Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi glikemiczne i metaboliczne mrożonego jogurtu zawierającego proszek z jagód Saskatoon u zdrowych mężczyzn i kobiet

27 września 2016 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie odpowiedzi glikemicznych i metabolicznych mrożonego jogurtu zawierającego proszek z jagód Saskatoon u zdrowych mężczyzn i kobiet

Pojedyncze miejsce, zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie odpowiedzi glikemicznej i metabolicznej mrożonego jogurtu zawierającego proszek z jagód Saskatoon u zdrowych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pojedyncze miejsce, zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie odpowiedzi glikemicznej i metabolicznej mrożonego jogurtu zawierającego proszek z jagód Saskatoon u zdrowych mężczyzn i kobiet. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 4 osobistych wizyt w klinice w celu przeprowadzenia testów porównawczych mrożonego jogurtu i mrożonego jogurtu zawierającego proszek z jagód Saskatoon w porównaniu z białym chlebem. Wymagane będą również osobne wizyty w celu badań przesiewowych i pobrania próbki krwi na czczo (łącznie 6 wizyt).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży i niekarmiąca, w wieku ≥18 i ≤35 lat;
  2. Prawidłowy profil lipidowy krwi, kreatynina <1,5 × górna granica normy (GGN), gdzie norma wynosi ≥7 jednostek/l i ≤56 jednostek/l, aminotransferaza alaninowa (ALT) <2 × GGN, gdzie norma wynosi ≥0,7 mg /dl i ≤1,3 mg/dl oraz hemoglobina glikowana <6%;
  3. Ciśnienie krwi <140/90
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥20 i <30;
  5. Stabilny reżim przez ostatnie 3 miesiące w przypadku przyjmowania suplementów witaminowych i mineralnych/dietetycznych/ziołowych;
  6. Zgódź się nie jeść jagód Saskatoon ani żywności zawierającej jagody Saskatoon podczas udziału w tym badaniu;
  7. Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu;
  8. Chęć wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolność do spożywania jogurtu lub alergia na jagody Saskatoon lub składniki jogurtu lub chleba;
  2. Obecność klinicznie rozpoznanej choroby układu krążenia, oddechowego, odpornościowego, kostnego, moczowego, mięśniowego, hormonalnego, pokarmowego, nerwowego lub rozrodczego, która wymaga leczenia;
  3. Przyjmowanie jakichkolwiek przepisanych leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub suplementów, które wpływają na czynność przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  4. Utrata masy ciała o ≥3 kg w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
  5. Aktualna (w ciągu ostatniego miesiąca) infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza lub przyjmowanie leków dostępnych bez recepty w ciągu ostatnich 72 godzin;
  6. Brak możliwości pobrania próbek krwi podczas badania przesiewowego lub pierwszej wizyty studyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola 1
biały chleb - 25 g dostępnych węglowodanów
Biały chleb (wielkość porcji = 25 g dostępnych węglowodanów)
Aktywny komparator: Kontrola 2
biały chleb - 25 g dostępnych węglowodanów
Biały chleb (wielkość porcji = 25 g dostępnych węglowodanów)
Pozorny komparator: Mrożony jogurt
mrożony jogurt bezsmakowy - 25 g węglowodanów przyswajalnych
Bezsmakowy mrożony jogurt (wielkość porcji = 25 g dostępnych węglowodanów)
Eksperymentalny: Saskatoon Berry Mrożony Jogurt
jogurt mrożony zawierający proszek przygotowany z jagód Saskatoon - 25 g węglowodanów przyswajalnych
Mrożony jogurt zawierający określoną ilość proszku przygotowany z jagód Saskatoon (wielkość porcji = 25 g przyswajalnych węglowodanów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 180 min
odczyty glukometru stężenia glukozy w surowicy w odstępach czasu po spożyciu badanej żywności
180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 180 min
poziom insuliny w surowicy w odpowiedzi na spożycie badanej żywności
180 min
metabolomika
Ramy czasowe: 180 min
analiza spektrometrii masowej surowicy i moczu przed i po spożyciu badanej żywności
180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2014:121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj