Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische en metabole reacties van bevroren yoghurt met Saskatoon-bessenpoeder bij gezonde mannen en vrouwen

27 september 2016 bijgewerkt door: University of Manitoba

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de glycemische en metabole reacties van bevroren yoghurt met Saskatoon-bessenpoeder bij gezonde mannen en vrouwen te onderzoeken

Een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie, ontworpen om de glycemische en metabole respons van bevroren yoghurt met Saskatoon-bessenpoeder bij gezonde mannen en vrouwen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie, ontworpen om de glycemische en metabole respons van bevroren yoghurt met Saskatoon-bessenpoeder bij gezonde mannen en vrouwen te onderzoeken. In aanmerking komende deelnemers zullen worden gevraagd om 4 persoonlijke kliniekbezoeken bij te wonen voor vergelijkende tests van de bevroren yoghurt en bevroren yoghurt met Saskatoon-bessenpoeder versus witbrood. Er zullen ook aparte bezoeken voor screening en voor een nuchtere bloedafname worden aangevraagd (totaal 6 bezoeken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man, of niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ≥18 en ≤35 jaar;
  2. Normaal bloedlipidenprofiel, creatinine <1,5× bovengrens van normaal (ULN) waarbij het normale bereik ≥7 eenheden/L en ≤56 eenheden/L is, alanine aminotransferase (ALT) <2× ULN waar het normale bereik ≥0,7 mg is /dL en ≤1,3 mg/dL, en geglyceerd hemoglobine <6%;
  3. Bloeddruk <140/90
  4. Body mass index (BMI) ≥20 en <30;
  5. Stabiel regime gedurende de afgelopen 3 maanden bij inname van vitamine- en mineralen-/voedings-/kruidensupplementen;
  6. Stem ermee in geen Saskatoon-bessen of voedingsmiddelen die Saskatoon-bessen bevatten te eten tijdens deelname aan dit onderzoek;
  7. Bereid om te voldoen aan de protocolvereisten;
  8. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen yoghurt kunnen consumeren of allergisch zijn voor Saskatoon-bessen of ingrediënten in yoghurt of brood;
  2. Aanwezigheid van een klinisch gediagnosticeerde ziekte die de bloedsomloop, de ademhaling, het immuunsysteem, het skelet, de urinewegen, de spieren, het endocriene systeem, het spijsverteringsstelsel, het zenuwstelsel of het voortplantingssysteem aantast en die medische behandeling vereist;
  3. Inname van voorgeschreven medicijnen in de afgelopen 3 maanden of supplementen die de gastro-intestinale functie beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden;
  4. Gewichtsverlies van ≥3 kg lichaamsgewicht binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  5. Huidige (in de afgelopen maand) bacteriële, virale of schimmelinfectie of zelfzorgmedicatie in de afgelopen 72 uur;
  6. Niet in staat om bloed af te nemen bij de screening of het eerste studiebezoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle 1
wit brood - 25 g beschikbare koolhydraten
Wit brood (portie = 25 g beschikbare koolhydraten)
Actieve vergelijker: Controle 2
wit brood - 25 g beschikbare koolhydraten
Wit brood (portie = 25 g beschikbare koolhydraten)
Sham-vergelijker: Bevroren yoghurt
bevroren yoghurt zonder smaak - 25 g beschikbare koolhydraten
Frozen yoghurt zonder smaak (portie = 25 g beschikbare koolhydraten)
Experimenteel: Saskatoon Berry Bevroren Yoghurt
bevroren yoghurt met poeder bereid uit Saskatoon-bessen - 25 g beschikbare koolhydraten
Bevroren yoghurt met een bepaalde hoeveelheid poeder bereid uit Saskatoon-bessen (portie = 25 g beschikbare koolhydraten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumglucose
Tijdsspanne: 180 min
glucometeraflezingen van serumglucose met tussenpozen na consumptie van studievoeding
180 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum insuline
Tijdsspanne: 180 min
seruminsulinespiegels als reactie op consumptie van studievoeding
180 min
metabolomica
Tijdsspanne: 180 min
massaspectrometrische analyse van serum en urine voor en na consumptie van studievoeding
180 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B2014:121

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren