Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte glicemiche e metaboliche dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon in uomini e donne sani

27 settembre 2016 aggiornato da: University of Manitoba

Uno studio randomizzato e controllato per esaminare le risposte glicemiche e metaboliche dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon in uomini e donne sani

Uno studio in un unico sito, in cieco, randomizzato e controllato progettato per esaminare la risposta glicemica e metabolica dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon in maschi e femmine sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio in un unico sito, in cieco, randomizzato e controllato progettato per esaminare la risposta glicemica e metabolica dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon in maschi e femmine sani. Ai partecipanti idonei verrà chiesto di partecipare a 4 visite cliniche di persona per test comparativi dello yogurt gelato e dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon rispetto al pane bianco. Saranno inoltre richieste visite separate per lo screening e per un prelievo di sangue a digiuno (totale 6 visite).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio, o femmina non gravida, non in allattamento, ≥18 e ≤35 anni;
  2. Profilo lipidico ematico normale, creatinina <1,5× limite superiore della norma (ULN) dove il range normale è ≥7 unità/L e ≤56 unità/L, alanina aminotransferasi (ALT) <2× ULN dove il range normale è ≥0,7 mg /dL e ≤1,3 mg/dL ed emoglobina glicata <6%;
  3. Pressione sanguigna <140/90
  4. Indice di massa corporea (BMI) ≥20 e <30;
  5. Regime stabile negli ultimi 3 mesi se si assumono integratori vitaminici e minerali/dietetici/a base di erbe;
  6. Accetta di non mangiare bacche di Saskatoon o cibi contenenti bacche di Saskatoon durante la partecipazione a questo studio;
  7. Disposti a rispettare i requisiti del protocollo;
  8. Disponibilità a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Non in grado di consumare yogurt o allergie alle bacche di Saskatoon o agli ingredienti nello yogurt o nel pane;
  2. Presenza di una malattia clinicamente diagnosticata che colpisce il sistema circolatorio, respiratorio, immunitario, scheletrico, urinario, muscolare, endocrino, digestivo, nervoso o riproduttivo che richiede un trattamento medico;
  3. Assunzione di farmaci prescritti negli ultimi 3 mesi o integratori che influenzano la funzione gastrointestinale negli ultimi 3 mesi;
  4. Perdita di peso ≥3 kg di peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio;
  5. Infezione batterica, virale o fungina in corso (nell'ultimo mese) o farmaci da banco nelle ultime 72 ore;
  6. Impossibile ottenere campioni di sangue allo screening o alla prima visita dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo 1
pane bianco - 25 g di carboidrati disponibili
Pane bianco (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
Comparatore attivo: Controllo 2
pane bianco - 25 g di carboidrati disponibili
Pane bianco (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
Comparatore fittizio: Yogurt gelato
frozen yogurt non aromatizzato - 25 g di carboidrati disponibili
Yogurt gelato non aromatizzato (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
Sperimentale: Yogurt congelato ai frutti di bosco di Saskatoon
yogurt gelato contenente polvere preparata dalle bacche di Saskatoon - 25 g di carboidrati disponibili
Yogurt congelato contenente una quantità definita di polvere preparata dalle bacche di Saskatoon (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: 180 min
letture del glucometro del glucosio sierico a intervalli dopo il consumo di alimenti in studio
180 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insulina sierica
Lasso di tempo: 180 min
livelli sierici di insulina in risposta al consumo di alimenti in studio
180 min
metabolomica
Lasso di tempo: 180 min
analisi di spettrometria di massa del siero e delle urine prima e dopo il consumo degli alimenti in studio
180 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2014:121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi