Saskatoon-marjajauhetta sisältävän pakastejogurtin glykeemiset ja metaboliset vasteet terveillä miehillä ja naisilla
tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: University of Manitoba
Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus Saskatoon-marjajauhetta sisältävän pakastejogurtin glykeemisten ja metabolisten vasteiden tutkimiseksi terveillä miehillä ja naisilla
Yksittäinen, sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan Saskatoon-marjajauhetta sisältävän pakastejogurtin glykeemistä ja metabolista vastetta terveillä miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäinen, sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan Saskatoon-marjajauhetta sisältävän pakastejogurtin glykeemistä ja metabolista vastetta terveillä miehillä ja naisilla.
Osallistumiskelpoisia osallistujia pyydetään osallistumaan neljään henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin, jossa testataan pakastejogurttia ja Saskatoon-marjajauhetta sisältävää pakastejogurttia verrattuna valkoiseen leipään.
Myös erillisiä käyntejä seulontaa ja paastoverinäytteen ottoa varten pyydetään (yhteensä 6 käyntiä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, ≥18 ja ≤35 vuotta;
- Normaali veren lipidiprofiili, kreatiniini <1,5 × normaalin yläraja (ULN), jossa normaalialue on ≥7 yksikköä/l ja ≤56 yksikköä/l, alaniiniaminotransferaasi (ALT) <2 × ULN, kun normaalialue on ≥0,7 mg /dl ja ≤1,3 mg/dl ja glykoitu hemoglobiini <6 %;
- Verenpaine <140/90
- painoindeksi (BMI) ≥20 ja <30;
- Vakaa hoito viimeisten 3 kuukauden aikana, jos olet ottanut vitamiini- ja kivennäis-/ravintolisiä/yrttilisäaineita;
- Sovi, ettet syö Saskatoon-marjoja tai Saskatoon-marjoja sisältäviä ruokia osallistuessasi tähän tutkimukseen;
- halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia;
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi kuluttaa jogurttia tai allergioita Saskatoon-marjoille tai jogurtin tai leivän ainesosille;
- Kliinisesti diagnosoitu sairaus, joka vaikuttaa verenkiertoelimistöön, hengityselimiin, immuunijärjestelmään, luustoon, virtsatiejärjestelmään, lihaksiin, hormonitoimintaan, ruoansulatuskanavaan, hermostoon tai lisääntymisjärjestelmään ja vaatii lääketieteellistä hoitoa;
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden tai ruoansulatuskanavan toimintaan vaikuttavien lisäravinteiden ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
- ≥3 kg:n painonpudotus 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista;
- Nykyinen (viime kuukauden aikana) bakteeri-, virus- tai sieni-infektio tai reseptivapaa lääkitys viimeisen 72 tunnin aikana;
- Verinäytteitä ei voida ottaa seulonnassa tai ensimmäisellä tutkimuskäynnillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus 1
valkoinen leipä - 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Valkoinen leipä (annoskoko = 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia)
|
|
Active Comparator: Ohjaus 2
valkoinen leipä - 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Valkoinen leipä (annoskoko = 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia)
|
|
Huijausvertailija: Jääjogurtti
maustamaton pakastejogurtti - 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Maustamaton pakastejogurtti (annoskoko = 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia)
|
|
Kokeellinen: Saskatoon Berry -jääjogurtti
Saskatoon-marjoista valmistettua jauhetta sisältävä pakastejogurtti - 25 g käytettävissä olevaa hiilihydraattia
|
Pakastejogurtti, joka sisältää määritellyn määrän jauhetta, joka on valmistettu Saskatoon-marjoista (annoskoko = 25 g käytettävissä olevaa hiilihydraattia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 180 min
|
seerumin glukoosin glukoosilukemat väliajoin tutkimusruokien nauttimisen jälkeen
|
180 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 180 min
|
seerumin insuliinitasot vasteena tutkimusruokien kulutukseen
|
180 min
|
|
metabolomiikka
Aikaikkuna: 180 min
|
seerumin ja virtsan massaspektrometrianalyysi ennen ja jälkeen tutkimusruokien nauttimisen
|
180 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2014:121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .