複数のピンホール眼鏡と単一のピンホール眼鏡によって引き起こされる客観的および主観的な変化の比較
2015年10月8日 更新者：WonSoo Kim、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
この研究の目的は、瞳孔サイズ、視力、焦点深度、調節振幅、視野、コントラスト感度、および複数のピンホール グラスと単一のピンホール グラスによって誘発される立体視などの眼球機能の変化を比較し、さらに読書速度と調査を確認することです。両方のピンホール眼鏡を使用した後の目の不快感に。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-755
- 募集
- Chung-Ang University Hospital
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コンタクト：
- WonSoo Kim, MD
- 電話番号：+82-2-6299-1666
- メール：onewat5@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの年齢;
- ± 6.0 ディオプター (D) 以内の球面等価 (SE)。
- 20/20までの眼鏡による矯正可能な遠方および近方視力。
- 正常な視神経乳頭の外観を伴う正常な眼圧;
- 正常な眼の配置。
除外基準:
- アディー瞳孔、パーキンソン病、以前の眼科手術または外傷の病歴、調節に影響を与える可能性のある全身または局所投薬の病歴などの理由による調節障害;
- 角膜の病理学的特徴;
- 緑内障;
- 水晶体混濁分類システム III (LOCS III) によるグレード II 以上の白内障;
- テストの精度を制限する可能性のある硝子体および網膜の異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
すべての参加者は、ベースライン、シングル ピンホール グラス、マルチ ピンホール グラスの 3 つの条件ですべての検査を行います。
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複数のピンホール メガネと単一のピンホール メガネを着用している
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠方視力（logMAR）
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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遠方視力は、スネレンチャート（Precision Vision、ラサール、イリノイ州、米国）を使用して 4 m で測定しました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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明所視瞳孔サイズ (ベースライン、mm)
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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明所視条件 (85 cd/m2) での瞳孔サイズは、WASCA アナライザー (Carl Zeiss Meditec、オーバーコッヘン、ドイツ) を使用して測定されました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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焦点深度
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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単眼 DOF は、調節麻痺なしの距離補正下で 4 m スネレン チャートでチェックされました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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調節振幅（ディオプター）
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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調節の近点 (NPA) は、ドンダーの腕立て伏せ法を使用して測定されました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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標準自動視野測定
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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視野 (VF) テストは、Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc.、米国カリフォルニア州ダブリン) で、30-2 スウェーデンの対話型しきい値アルゴリズムを使用して実行されました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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コントラスト感度
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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単眼コントラスト感度テストは、CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision、Dayton、OH、USA) を使用して、標準輝度 (85 cd/m2) で 2.5 m の距離で実行されました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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立体視 (秒角)
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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立体視は、Randot Stereotest (Stereo Optical Co.、Chicago、IL、USA) でチェックされました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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読み取り速度 (1 秒あたりの文字数)
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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読書速度は、有名な韓国の伝統的な童話の本を使用して評価されました。
この韓国語の本は、10 フォント サイズで白黒印刷されています。
3985文字を含む指定された10ページを読むのにかかった時間を記録し、読み取り速度を1秒あたりの文字数（LPS）として計算しました。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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近視力（logMAR）
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision、La Salle、IL、USA) を使用した 40 cm での近視力。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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両ピンホールメガネでの瞳孔サイズ(mm)
時間枠：被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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眼鏡の外側の縁に取り付けられた定規を使用して、両方のピンホール眼鏡で瞳孔サイズ。
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被験者は、ベースライン調査後、ランダムな順序で 1 週間間隔で複数および単一のピンホール メガネを着用して、この検査を実行しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月8日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ChungAngUHeye
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