Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение объективных и субъективных изменений, вызванных очками с несколькими отверстиями и очками с одним отверстием

8 октября 2015 г. обновлено: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Целью данного исследования является сравнение функциональных изменений глаза, включая размер зрачка, остроту зрения, глубину резкости, амплитуду аккомодации, поле зрения, контрастную чувствительность и стереопсис, вызванные очками с несколькими и одиночными отверстиями, а также проверку скорости чтения и опроса. для глазного дискомфорта после использования обоих очков с точечным отверстием.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: WonSoo Kim, MD
  • Номер телефона: +82-2-6299-1666
  • Электронная почта: onewat5@hotmail.com

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 156-755
        • Рекрутинг
        • Chung-Ang University Hospital
        • Контакт:
          • WonSoo Kim, MD
          • Номер телефона: +82-2-6299-1666
          • Электронная почта: onewat5@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 20 до 45 лет;
  2. сферические эквиваленты (SE) в пределах ± 6,0 дптр (D);
  3. корректируемая острота зрения вдаль и вблизи очками до 20/20;
  4. нормальное внутриглазное давление с нормальным внешним видом диска зрительного нерва;
  5. нормальное расположение глаз.

Критерий исключения:

  1. нарушение аккомодации из-за любых причин, таких как зрачок Ади, болезнь Паркинсона, предшествующая глазная хирургия или травма, а также история системных или местных лекарств, которые могут повлиять на аккомодацию;
  2. патологические особенности роговицы;
  3. глаукома;
  4. катаракта степени II или выше по Системе классификации помутнений хрусталика III (LOCS III);
  5. аномалии стекловидного тела и сетчатки, которые могут ограничить точность тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
Все участники выполняют все экзамены в трех условиях: базовый уровень, очки с одним отверстием и очки с несколькими отверстиями.
Ношение очков с несколькими и одинарными отверстиями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения вдаль (logMAR)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Остроту зрения вдаль измеряли с помощью таблицы Снеллена (Precision Vision, La Salle, IL, USA) на расстоянии 4 м.
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Фотопический размер зрачка (базовый уровень, мм)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Размер зрачка в фотопических условиях (85 кд/м2) измеряли с помощью анализатора WASCA (Carl Zeiss Meditec, Оберкохен, Германия).
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Глубина фокуса
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Монокулярную глубину резкости проверяли по 4-метровой таблице Снеллена с дистанционной коррекцией без циклоплегии.
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Амплитуда аккомодации (диоптрии)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Ближняя точка аккомодации (NPA) измерялась методом отжиманий Дондера.
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Стандартная автоматизированная периметрия
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Тест поля зрения (VF) выполняли с помощью анализатора поля зрения Humphrey (Carl Zeiss Meditec, Inc., Дублин, Калифорния, США) с использованием шведского интерактивного порогового алгоритма 30-2.
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Монокулярный тест контрастной чувствительности проводился с использованием прибора для измерения контрастности CSV-1000E (VectorVision, Дейтон, Огайо, США) на расстоянии 2,5 м при стандартной яркости (85 кд/м2).
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Стереопсис (секунды дуги)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Стереопсис проверяли с помощью Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Чикаго, Иллинойс, США).
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Скорость чтения (букв в секунду)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Скорость чтения оценивалась с использованием известной корейской традиционной книги сказок. Эта корейская книга была напечатана в черно-белом формате с размером шрифта 10. Регистрировалось время, затраченное на чтение обозначенных 10 страниц, содержащих 3985 букв, а затем рассчитывалась скорость чтения в виде букв в секунду (LPS).
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Острота зрения вблизи (logMAR)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Острота зрения вблизи с использованием логарифмической таблицы остроты зрения 2000 (Precision Vision, Ла-Саль, Иллинойс, США) на расстоянии 40 см.
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Размер зрачка с обоими стеклами с точечным отверстием (мм)
Временное ограничение: Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.
Измерьте размер зрачка с помощью обоих очков с точечным отверстием, используя линейку, прикрепленную к боковому краю очков.
Субъекты выполняли это обследование в очках с несколькими и одинарными отверстиями с интервалом в одну неделю в случайном порядке после исходного исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ChungAngUHeye

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изменения функционального зрения

Клинические исследования Очки-обскуры Trayner (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, Великобритания)

Подписаться