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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02572544
다중 핀홀 유리와 단일 핀홀 유리에 의한 객관적 변화와 주관적 변화 비교
2015년 10월 8일 업데이트: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
본 연구의 목적은 다중 핀홀 안경과 단일 핀홀 안경에 의해 유도된 동공 크기, 시력, 초점 심도, 조절 진폭, 시야, 대비 감도 및 입체시를 포함한 안구 기능적 변화를 비교하고 읽기 속도 및 측량을 확인하는 것입니다. 두 개의 핀홀 안경을 모두 사용한 후 눈의 불편함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 156-755
- 모병
- Chung-Ang University Hospital
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연락하다:
- WonSoo Kim, MD
- 전화번호: +82-2-6299-1666
- 이메일: onewat5@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 45세 사이의 연령;
- ± 6.0 디옵터(D) 이내의 구형 등가물(SE);
- 최대 20/20의 안경으로 교정 가능한 원거리 및 근거리 시력;
- 정상적인 시신경 유두 외관을 가진 정상 안압;
- 정상적인 안구 정렬.
제외 기준:
- 아디 동공, 파킨슨병, 이전 안과 수술 또는 외상 이력, 조절에 영향을 미칠 수 있는 전신 또는 국소 약물의 병력과 같은 이유로 인한 조절 장애;
- 각막 병리학적 특징;
- 녹내장;
- LOCS III(Lens Opacities Classification System III) 등급 II 이상의 백내장;
- 검사의 정확성을 제한할 수 있는 유리체 및 망막 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
모든 참가자는 기준선, 단일 핀홀 안경 및 다중 핀홀 안경의 3가지 조건에서 모든 검사를 수행합니다.
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다중 및 단일 핀홀 안경 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원거리 시력(logMAR)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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Snellen 차트(Precision Vision, La Salle, IL, USA)를 사용하여 4m에서 원거리 시력을 측정하였다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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포토픽 동공 크기(기준선, mm)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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WASCA 분석기(Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germany)를 사용하여 사진 조건(85 cd/m2)에서 동공 크기를 측정했습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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초점 심도
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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단안 DOF는 안근마비가 없는 거리 교정 하에서 4m Snellen 차트로 확인되었습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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조절 진폭(디옵터)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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NPA(Near Point of Accommodation)는 Donder's push-up 방법을 이용하여 측정하였다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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표준 자동화 시야
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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시야(VF) 테스트는 Humphrey Visual Field Analyzer(Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA)를 사용하여 30-2 Swedish 대화형 임계값 알고리즘을 사용하여 수행되었습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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대비 감도
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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CSV-1000E Contrast Testing Instrument(VectorVision, Dayton, OH, USA)를 사용하여 표준 밝기(85 cd/m2)에서 2.5m 거리에서 단안 대비 감도 테스트를 수행했습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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입체시(호의 초)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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입체시는 Randot Stereotest(Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA)로 확인했습니다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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읽기 속도(초당 글자 수)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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읽기 속도는 한국의 유명한 동화책을 이용하여 평가하였다.
이 한국어 책은 10글자 크기의 흑백으로 인쇄되었습니다.
3985자를 포함하여 지정된 10페이지를 읽는 데 걸리는 시간을 기록한 후 읽기 속도를 LPS(초당 문자 수)로 계산하였다.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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근시력(logMAR)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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40cm에서 Logarithmic Visual Acuity Chart 2000(Precision Vision, La Salle, IL, USA)을 사용한 근시력.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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양쪽 핀홀 안경을 사용한 동공 크기(mm)
기간: 피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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안경의 측면 가장자리에 부착된 자를 사용하여 양쪽 핀홀 안경으로 동공 크기.
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피험자는 기준선 연구 후 무작위 순서로 일주일 간격으로 여러 개의 핀홀 안경을 착용한 상태에서 이 검사를 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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