Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich objektiver und subjektiver Veränderungen durch Mehrfach-Lochbrillen und Einzel-Lochbrillen

8. Oktober 2015 aktualisiert von: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Zweck dieser Studie ist es, die durch Mehrfach- und Einzellochbrillen induzierten Veränderungen der Augenfunktion einschließlich Pupillengröße, Sehschärfe, Schärfentiefe, Akkommodationsamplitude, Gesichtsfeld, Kontrastempfindlichkeit und Stereopsis zu vergleichen und außerdem die Lesegeschwindigkeit und -übersicht zu überprüfen bei Augenbeschwerden nach Verwendung beider Rasterbrillen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20 und 45 Jahren;
  2. sphärische Äquivalente (SE) innerhalb von ± 6,0 Dioptrien (D);
  3. korrigierbare Fern- und Nahsichtigkeit durch Brille bis 20/20;
  4. normaler Augeninnendruck mit normalem Aussehen der Papille;
  5. normale Augenausrichtung.

Ausschlusskriterien:

  1. Störung der Akkommodation aus beliebigen Gründen wie einer Adie-Pupille, Parkinson-Krankheit, einer Vorgeschichte von früheren Augenoperationen oder Traumata und einer Vorgeschichte von systemischen oder topischen Medikamenten, die die Akkommodation beeinträchtigen könnten;
  2. pathologische Merkmale der Hornhaut;
  3. Glaukom;
  4. Katarakte Grad II oder höher nach dem Lens Opacities Classification System III (LOCS III);
  5. Glaskörper- und Netzhautanomalien, die die Genauigkeit des Tests einschränken könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Alle Teilnehmer führen alle Untersuchungen unter 3 Bedingungen durch, d. h. Baseline, Einzellochbrille und Mehrfachlochbrille
Gerät: Trayner Rasterbrille (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, U.K.)
Tragen von Mehrfach- und Einzellochbrillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fernvisus (logMAR)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Die Fernsehschärfe wurde unter Verwendung eines Snellen-Diagramms (Precision Vision, La Salle, IL, USA) bei 4 m gemessen.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Photopische Pupillengröße (Grundlinie, mm)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Die Pupillengröße unter photopischen Bedingungen (85 cd/m2) wurde mit einem WASCA-Analysator (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Deutschland) gemessen.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Tiefenschärfe
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Die monokulare DOF wurde mit einem 4-m-Snellen-Diagramm unter Entfernungskorrektur ohne Zykloplegik überprüft.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Akkommodationsamplitude (Dioptrien)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Der Nahpunkt der Akkommodation (NPA) wurde unter Verwendung der Push-up-Methode von Donder gemessen.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Automatische Standardperimetrie
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Der Gesichtsfeldtest (VF) wurde mit einem Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) unter Verwendung des 30-2 schwedischen interaktiven Schwellenwertalgorithmus durchgeführt.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Der monokulare Kontrastempfindlichkeitstest wurde mit einem CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) in 2,5 m Entfernung bei Standardhelligkeit (85 cd/m2) durchgeführt.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Stereopsis (Bogensekunden)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Die Stereopsis wurde mit dem Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA) überprüft.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Lesegeschwindigkeit (Buchstaben pro Sekunde)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Die Lesegeschwindigkeit wurde anhand des berühmten koreanischen traditionellen Märchenbuchs bewertet. Dieses koreanische Buch wurde schwarz-weiß mit Schriftgröße 10 gedruckt. Die zum Lesen von bestimmten 10 Seiten mit 3985 Buchstaben benötigte Zeit wurde aufgezeichnet, und dann wurde die Lesegeschwindigkeit als Buchstaben pro Sekunde (LPS) berechnet.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Nahvisus (logMAR)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Nahvisus mit Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) bei 40 cm.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Pupillengröße mit den beiden Rasterbrillen (mm)
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.
Pupillengröße mit den beiden Lochrasterbrillen anhand des am seitlichen Brillenrand angebrachten Lineals.
Die Probanden führten diese Untersuchung durch, während sie mehrere und einzelne Lochbrillen trugen, im Abstand von einer Woche in zufälliger Reihenfolge nach der Grundlinienstudie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChungAngUHeye

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren