Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af objektive og subjektive ændringer induceret af flere nålehulsglas og enkelt nålehulsglas

8. oktober 2015 opdateret af: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de okulære funktionsændringer, herunder pupilstørrelse, synsskarphed, fokusdybde, akkomodativ amplitude, synsfelt, kontrastfølsomhed og stereopsi induceret af flere og enkelte nåleøjeglas, desuden for at kontrollere læsehastighed og undersøgelse for øjenbesvær efter brug af begge hulglas.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 20 og 45 år;
  2. sfæriske ækvivalenter (SE) inden for ± 6,0 dioptrier (D);
  3. korrigerbar fjern- og nærsynsstyrke med briller op til 20/20;
  4. normalt intraokulært tryk med normalt udseende af optisk disk;
  5. normal øjenjustering.

Ekskluderingskriterier:

  1. forstyrrelse af akkommodation på grund af enhver årsag, såsom en Adies pupil, Parkinsons sygdom, en historie med tidligere øjenkirurgi eller traumer, og en historie med systemisk eller topisk medicin, der kan påvirke akkommodationen;
  2. hornhindens patologiske træk;
  3. glaukom;
  4. grå stær af grad II eller derover af Lens Opacities Classification System III (LOCS III);
  5. glaslegeme- og nethindeabnormiteter, der kan begrænse testningens nøjagtighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Alle deltagere udfører alle undersøgelser under 3 betingelser, det vil sige baseline, single pinhole-glas og multiple pinhole-glas
Enhed: Trayner Pinhole Glasses (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, U.K.)
Bærer flere og enkelte nålehulsbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernsynsstyrke (logMAR)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Fjernsynsstyrke blev målt ved hjælp af Snellen-diagram (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ved 4 m.
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Fotopisk pupilstørrelse (basislinje, mm)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Pupilstørrelse under fotopiske forhold (85 cd/m2) blev målt ved hjælp af en WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Dybde af fokus
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Monokulær DOF blev kontrolleret med et 4-m Snellen-kort under afstandskorrektion uden cykloplegika.
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Akkommodativ amplitude (dioptri)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Near point of accommodation (NPA) blev målt ved hjælp af Donders push-up metode.
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Standard automatiseret perimetri
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Synsfelt (VF) test blev udført med en Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) ved hjælp af den 30-2 svenske interaktive tærskelalgoritme.
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Monokulær kontrastfølsomhedstest blev udført ved hjælp af et CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) på 2,5 m afstand under standard lysstyrke (85 cd/m2)
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Stereopsis (buesekunder)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Stereopsis blev kontrolleret med Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Læsehastighed (bogstaver pr. sekund)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Læsehastigheden blev evalueret ved hjælp af den berømte koreanske traditionelle eventyrbog. Denne koreanske bog blev trykt sort-hvid med 10 skriftstørrelser. Den tid, det tog at læse de udpegede 10 sider inklusive 3985 bogstaver, blev registreret, og derefter blev læsehastigheden beregnet som bogstaver per sekund (LPS).
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Nær synsstyrke (logMAR)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Nær synsstyrke ved hjælp af Logaritmisk synsskarphed 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ved 40 cm.
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Pupilstørrelse med begge hulglas (mm)
Tidsramme: Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.
Pupilstørrelse med begge pinhole-glas ved hjælp af linealen fastgjort til brillernes sidekant.
Forsøgspersonerne udførte denne undersøgelse, mens de var iført flere og enkelte nåleøjebriller med en uges mellemrum i tilfældig rækkefølge efter baseline-undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChungAngUHeye

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle visionsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner