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Confronto tra cambiamenti oggettivi e soggettivi indotti da più occhiali stenopeici e occhiali stenopeici singoli

8 ottobre 2015 aggiornato da: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti funzionali oculari tra cui dimensioni della pupilla, acuità visiva, profondità di fuoco, ampiezza accomodativa, campo visivo, sensibilità al contrasto e stereopsi indotti da occhiali stenopeici multipli e singoli, inoltre, per controllare la velocità di lettura e il sondaggio per il disagio oculare dopo aver utilizzato entrambi gli occhiali stenopeici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età compresa tra 20 e 45 anni;
  2. equivalenti sferici (SE) entro ± 6,0 diottrie (D);
  3. acuità visiva da lontano e da vicino correggibile con occhiali fino a 20/20;
  4. normale pressione intraoculare con normale aspetto del disco ottico;
  5. normale allineamento oculare.

Criteri di esclusione:

  1. disturbo dell'alloggio dovuto a qualsiasi motivo come pupilla di Adie, morbo di Parkinson, anamnesi di precedenti interventi chirurgici o traumi oculari e anamnesi di farmaci sistemici o topici che potrebbero influire sull'alloggio;
  2. caratteristiche patologiche corneali;
  3. glaucoma;
  4. cataratta di grado II o superiore secondo il sistema di classificazione delle opacità del cristallino III (LOCS III);
  5. anomalie del vitreo e della retina che potrebbero limitare l'accuratezza del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti
Tutti i partecipanti eseguono tutti gli esami in 3 condizioni, vale a dire linea di base, occhiali stenopeici singoli e occhiali stenopeici multipli
Dispositivo: Occhiali Trayner Pinhole (Occhiali Trayner, Ivybridge Devon, Regno Unito)
Indossare occhiali stenopeici multipli e singoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva da lontano (logMAR)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
L'acuità visiva a distanza è stata misurata utilizzando il diagramma di Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, USA) a 4 m.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Dimensione della pupilla fotopica (linea di base, mm)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
La dimensione della pupilla in condizioni fotopiche (85 cd/m2) è stata misurata utilizzando un analizzatore WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germania).
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Profondità di messa a fuoco
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
DOF monoculare è stato controllato con un grafico Snellen di 4 m sotto correzione della distanza senza cicloplegici.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Ampiezza accomodativa (Diottrie)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Il punto vicino all'alloggio (NPA) è stato misurato utilizzando il metodo push-up di Donder.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Perimetria standard automatizzata
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Il test del campo visivo (VF) è stato eseguito con un Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublino, CA, USA) utilizzando l'algoritmo di soglia interattiva svedese 30-2.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Il test di sensibilità al contrasto monoculare è stato eseguito utilizzando uno strumento per test di contrasto CSV-1000E (VectorVision, Dayton, OH, USA) a una distanza di 2,5 m con luminosità standard (85 cd/m2)
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Stereopsi (secondi d'arco)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
La stereopsi è stata controllata con il Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Velocità di lettura (lettere al secondo)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
La velocità di lettura è stata valutata utilizzando il famoso libro di fiabe tradizionale coreano. Questo libro coreano è stato stampato in bianco e nero con una dimensione di 10 caratteri. È stato registrato il tempo impiegato per leggere 10 pagine designate di cui 3985 lettere, quindi la velocità di lettura è stata calcolata come lettere al secondo (LPS).
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Acuità visiva da vicino (logMAR)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Acuità visiva da vicino utilizzando il Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) a 40 cm.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Dimensione della pupilla con entrambi gli occhiali stenopeici (mm)
Lasso di tempo: I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.
Dimensione della pupilla con entrambi gli occhiali stenopeici usando il righello attaccato al bordo laterale degli occhiali.
I soggetti hanno eseguito questo esame mentre indossavano occhiali stenopeici multipli e singoli a una settimana di distanza in ordine casuale dopo lo studio di riferimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChungAngUHeye

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