Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useiden neulanreikälasien ja yksittäisten neulanreikälasien aiheuttamien objektiivisten ja subjektiivisten muutosten vertailu

torstai 8. lokakuuta 2015 päivittänyt: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmän toiminnallisia muutoksia, mukaan lukien pupillien koko, näöntarkkuus, tarkennussyvyys, mukautuva amplitudi, näkökenttä, kontrastiherkkyys ja stereopsis, joita useiden ja yksireikäisten lasien aiheuttama, sekä tarkistaa lukunopeus ja tutkimus. silmien epämukavuuden hoitoon molempien reikälasien käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Rekrytointi
        • Chung-Ang University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 20-45 vuotta;
  2. pallomaiset ekvivalentit (SE) ± 6,0 diopterin (D) tarkkuudella;
  3. Korjattavissa oleva kauko- ja läheinen näöntarkkuus lasilla 20/20 asti;
  4. normaali silmänpaine ja normaali optisen levyn ulkonäkö;
  5. normaali silmien suuntaus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mukautumishäiriöt, jotka johtuvat mistä tahansa syystä, kuten Adien pupilli, Parkinsonin tauti, aikaisempi silmäleikkaus tai -vamma, ja systeeminen tai paikallinen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa akkomodaatioon;
  2. sarveiskalvon patologiset ominaisuudet;
  3. glaukooma;
  4. kaihi, jonka luokka on II tai sitä korkeampi linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän III (LOCS III) mukaan;
  5. lasiaisen ja verkkokalvon poikkeavuuksia, jotka saattavat rajoittaa testin tarkkuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat
Kaikki osallistujat suorittavat kaikki kokeet kolmella ehdolla, jotka ovat lähtötaso, yhden neulanreiän lasit ja usean neulanreiän lasit
Laite: Trayner Pinhole Glasses (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, U.K.)
Käytä useita ja yksireikäisiä laseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus etänä (logMAR)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Näöntarkkuus etänä mitattiin Snellen-kaaviolla (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 4 metrin etäisyydellä.
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Valokuvallinen pupillikoko (perusviiva, mm)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Pupillin koko fotooppisissa olosuhteissa (85 cd/m2) mitattiin käyttämällä WASCA-analysaattoria (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Saksa).
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Tarkennuksen syvyys
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Monokulaarinen DOF tarkistettiin 4 metrin Snellen-kaaviolla etäisyyskorjauksen alaisena ilman sykloplegiaa.
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Mukautuva amplitudi (diopteri)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Near point of accmodation (NPA) mitattiin Donderin push-up-menetelmällä.
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Normaali automaattinen kehämitta
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Näkökenttätesti (VF) suoritettiin Humphrey Visual Field Analyzer -laitteella (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) käyttämällä ruotsalaista 30-2 interaktiivista kynnysalgoritmia.
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Monokulaarinen kontrastiherkkyystesti suoritettiin käyttämällä CSV-1000E-kontrastitestauslaitetta (VectorVision, Dayton, OH, USA) 2,5 metrin etäisyydellä normaalilla kirkkaudella (85 cd/m2).
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Stereopsis (kaarisekuntia)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Stereopsis tarkistettiin Randot Stereotestillä (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Lukunopeus (kirjaimia sekunnissa)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Lukunopeutta arvioitiin käyttämällä kuuluisaa korealaista perinteistä satukirjaa. Tämä korealainen kirja painettiin mustavalkoisena 10 fontin koossa. Määrättyjen 10 sivun, mukaan lukien 3985 kirjainta, lukemiseen kulunut aika kirjattiin, ja sitten lukunopeus laskettiin kirjaimina sekunnissa (LPS).
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Lähes näöntarkkuus (logMAR)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Lähes näöntarkkuus käyttämällä Logathmic Visual Acuity Chart 2000:ta (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 40 cm:ssä.
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Pupillin koko molemmilla reikälaseilla (mm)
Aikaikkuna: Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.
Pupillin koko molemmilla reikälaseilla käyttämällä lasien sivureunaan kiinnitettyä viivainta.
Koehenkilöt suorittivat tämän tutkimuksen käyttämällä useita ja yksireikäisiä laseja viikon välein satunnaisessa järjestyksessä perustutkimuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChungAngUHeye

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toiminnalliset näkömuutokset

Kliiniset tutkimukset Trayner Pinhole Glasses (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, U.K.)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa