Porównanie obiektywnych i subiektywnych zmian wywołanych przez wiele okularów otworkowych i pojedyncze okulary otworkowe
8 października 2015 zaktualizowane przez: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Celem tego badania jest porównanie zmian funkcjonalnych oka, w tym rozmiaru źrenicy, ostrości wzroku, głębi ostrości, amplitudy akomodacji, pola widzenia, wrażliwości na kontrast i stereopsji wywołanych przez okulary z wieloma i pojedynczymi otworkami, dodatkowo w celu sprawdzenia szybkości czytania i badania dyskomfortu w oku po użyciu obu okularów otworkowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 156-755
- Rekrutacyjny
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- WonSoo Kim, MD
- Numer telefonu: +82-2-6299-1666
- E-mail: onewat5@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 20 do 45 lat;
- równoważniki sferyczne (SE) w granicach ± 6,0 dioptrii (D);
- korygowana ostrość wzroku do dali i bliży za pomocą okularów do 20/20;
- prawidłowe ciśnienie wewnątrzgałkowe przy prawidłowym wyglądzie tarczy nerwu wzrokowego;
- normalne ustawienie oka.
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia akomodacji z jakichkolwiek powodów, takich jak źrenica Adiego, choroba Parkinsona, historia wcześniejszej operacji oka lub urazu oraz historia ogólnoustrojowych lub miejscowych leków, które mogą wpływać na akomodację;
- cechy patologiczne rogówki;
- jaskra;
- zaćma stopnia II lub wyższego według Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewek III (LOCS III);
- nieprawidłowości w ciele szklistym i siatkówce, które mogą ograniczać dokładność badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Wszyscy uczestnicy wykonują wszystkie egzaminy w 3 warunkach, tj. linii bazowej, pojedynczych okularach otworkowych i wielu okularach otworkowych
|
Noszenie wielu i pojedynczych okularów otworkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku do dali (logMAR)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Ostrość wzroku do dali mierzono za pomocą tablicy Snellena (Precision Vision, La Salle, IL, USA) z odległości 4 m.
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Fotopowy rozmiar źrenicy (linia podstawowa, mm)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Wielkość źrenicy w warunkach fotopowych (85 cd/m2) mierzono za pomocą analizatora WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Niemcy).
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Głębia ostrości
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Jednooczną DOF sprawdzono za pomocą 4-metrowej tablicy Snellena z korekcją odległości bez cykloplegii.
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Amplituda akomodacyjna (dioptrii)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Bliski punkt akomodacji (NPA) mierzono metodą push-up Dondera.
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Standardowa zautomatyzowana perymetria
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Test pola widzenia (VF) przeprowadzono za pomocą Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) przy użyciu szwedzkiego interaktywnego algorytmu progowego 30-2.
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Jednooczny test wrażliwości na kontrast przeprowadzono przy użyciu przyrządu do testowania kontrastu CSV-1000E (VectorVision, Dayton, OH, USA) z odległości 2,5 m przy standardowej jasności (85 cd/m2)
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Stereopsis (sekundy łuku)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Stereopsis sprawdzono za pomocą Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Szybkość czytania (litery na sekundę)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Szybkość czytania oceniano na podstawie słynnej koreańskiej tradycyjnej bajki.
Ta koreańska książka została wydrukowana w czerni i bieli z czcionką o rozmiarze 10.
Rejestrowano czas potrzebny na przeczytanie wyznaczonych 10 stron zawierających 3985 liter, a następnie obliczono prędkość czytania w liczbie liter na sekundę (LPS).
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Ostrość wzroku bliskiego (logMAR)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Ostrość wzroku bliskiego za pomocą Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) z odległości 40 cm.
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
|
Rozmiar źrenicy z obydwoma okularami otworkowymi (mm)
Ramy czasowe: Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Rozmiar źrenicy z obydwoma okularami otworkowymi za pomocą linijki przymocowanej do bocznej krawędzi okularów.
|
Badani wykonywali to badanie, mając na sobie wiele i pojedyncze okulary otworkowe w odstępie jednego tygodnia w przypadkowej kolejności po badaniu wyjściowym.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChungAngUHeye
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .