Comparación de los cambios objetivos y subjetivos inducidos por lentes con orificios múltiples y lentes con orificios simples
8 de octubre de 2015 actualizado por: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
El propósito de este estudio es comparar los cambios funcionales oculares, incluido el tamaño de la pupila, la agudeza visual, la profundidad de enfoque, la amplitud acomodativa, el campo visual, la sensibilidad al contraste y la estereopsis inducida por anteojos múltiples y simples, además de verificar la velocidad de lectura y la encuesta. para molestias oculares después de usar ambos anteojos estenopeicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-755
- Reclutamiento
- Chung-Ang University Hospital
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Contacto:
- WonSoo Kim, MD
- Número de teléfono: +82-2-6299-1666
- Correo electrónico: onewat5@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 20 y 45 años;
- equivalentes esféricos (SE) dentro de ± 6,0 dioptrías (D);
- agudeza visual lejana y cercana corregible con anteojos hasta 20/20;
- presión intraocular normal con apariencia normal del disco óptico;
- alineación ocular normal.
Criterio de exclusión:
- alteración de la acomodación debido a cualquier motivo, como la pupila de Adie, la enfermedad de Parkinson, un historial de cirugía o trauma ocular previo y un historial de medicación sistémica o tópica que podría afectar la acomodación;
- características patológicas de la córnea;
- glaucoma;
- cataratas de grado II o mayor según el Sistema de clasificación de opacidades del cristalino III (LOCS III);
- anomalías vítreas y retinales que podrían limitar la precisión de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
Todos los participantes realizan todos los exámenes bajo 3 condiciones, es decir, línea de base, anteojos con orificio único y anteojos con múltiples orificios.
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Usar anteojos múltiples y con un solo agujero de alfiler
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual lejana (logMAR)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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La agudeza visual a distancia se midió utilizando la tabla de Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, EE. UU.) a 4 m.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Tamaño de la pupila fotópica (línea de base, mm)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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El tamaño de la pupila en condiciones fotópicas (85 cd/m2) se midió usando un analizador WASCA (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Alemania).
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Profundidad de enfoque
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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El DOF monocular se verificó con una carta de Snellen de 4 m con corrección de distancia sin ciclopléjicos.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Amplitud acomodativa (dioptrías)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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El punto cercano de acomodación (NPA) se midió utilizando el método push-up de Donder.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Perimetría automatizada estándar
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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La prueba de campo visual (VF) se realizó con un analizador de campo visual Humphrey (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, EE. UU.) utilizando el algoritmo de umbral interactivo sueco 30-2.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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La prueba de sensibilidad al contraste monocular se realizó con un instrumento de prueba de contraste CSV-1000E (VectorVision, Dayton, OH, EE. UU.) a una distancia de 2,5 m con un brillo estándar (85 cd/m2)
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Estereopsis (segundos de arco)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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La estereopsis se verificó con el Stereotest Randot (Stereo Optical Co., Chicago, IL, EE. UU.).
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Velocidad de lectura (letras por segundo)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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La velocidad de lectura se evaluó utilizando el famoso libro de cuentos de hadas tradicional coreano.
Este libro coreano se imprimió en blanco y negro con un tamaño de fuente de 10.
Se registró el tiempo necesario para leer las 10 páginas designadas, incluidas 3985 letras, y luego se calculó la velocidad de lectura como letras por segundo (LPS).
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Agudeza visual cercana (logMAR)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Agudeza visual de cerca utilizando Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, EE. UU.) a 40 cm.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Tamaño de la pupila con las dos gafas estenopeicas (mm)
Periodo de tiempo: Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Tamaño de la pupila con las dos gafas estenopeicas usando la regla unida al borde lateral de las gafas.
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Los sujetos realizaron este examen mientras usaban anteojos múltiples y simples con una semana de diferencia en orden aleatorio después del estudio de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ChungAngUHeye
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