Porovnání objektivních a subjektivních změn vyvolaných více dírkovými brýlemi a jednoduchými dírkovými brýlemi
8. října 2015 aktualizováno: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Účelem této studie je porovnat funkční změny oka včetně velikosti zornice, zrakové ostrosti, hloubky ostrosti, akomodační amplitudy, zorného pole, kontrastní citlivosti a stereopse vyvolané vícenásobnými a jednoduchými dírkovými brýlemi, kromě toho zkontrolovat rychlost čtení a průzkum. pro oční diskomfort po použití obou dírkových brýlí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-755
- Nábor
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- WonSoo Kim, MD
- Telefonní číslo: +82-2-6299-1666
- E-mail: onewat5@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 45 lety;
- sférické ekvivalenty (SE) v rozmezí ± 6,0 dioptrií (D);
- korigovatelná zraková ostrost do dálky a na blízko brýlemi do 20/20;
- normální nitrooční tlak s normálním vzhledem optické ploténky;
- normální oční zarovnání.
Kritéria vyloučení:
- narušení akomodace z jakýchkoli důvodů, jako je zornice Adie, Parkinsonova choroba, předchozí oční operace nebo trauma v anamnéze a systémové nebo lokální léky, které by mohly ovlivnit akomodaci;
- patologické rysy rohovky;
- glaukom;
- šedý zákal stupně II nebo vyšší podle klasifikačního systému opacity čočky III (LOCS III);
- abnormality sklivce a sítnice, které mohou omezit přesnost testování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Všichni účastníci provádějí všechny zkoušky za 3 podmínek, tj. základní linie, brýle s jednou dírkou a brýle s více dírkami
|
Nošení brýlí s více a jednou dírkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost na dálku (logMAR)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Zraková ostrost na dálku byla měřena pomocí Snellenova diagramu (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ve 4 m.
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Fotopická velikost zornice (základní linie, mm)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Velikost zornice za fotopických podmínek (85 cd/m2) byla měřena pomocí WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Německo).
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Hloubka ostrosti
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Monokulární DOF bylo zkontrolováno pomocí 4m Snellenovy mapy při korekci vzdálenosti bez cykloplegiků.
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Akomodační amplituda (Dioptrie)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Blízký bod akomodace (NPA) byl měřen pomocí Donderovy push-up metody.
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Standardní automatická perimetrie
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Test zorného pole (VF) byl proveden pomocí Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) s použitím švédského interaktivního prahového algoritmu 30-2.
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Citlivost na kontrast
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Monokulární test kontrastní citlivosti byl proveden pomocí CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) ve vzdálenosti 2,5 m při standardním jasu (85 cd/m2).
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Stereopse (obloukové sekundy)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Stereopsis byla kontrolována pomocí Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Rychlost čtení (písmena za sekundu)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Rychlost čtení byla hodnocena pomocí slavné korejské tradiční pohádkové knihy.
Tato korejská kniha byla vytištěna černobíle s velikostí písma 10.
Byla zaznamenána doba potřebná k přečtení určených 10 stránek včetně 3985 písmen a poté byla vypočítána rychlost čtení jako písmena za sekundu (LPS).
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Zraková ostrost na blízko (logMAR)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Zraková ostrost na blízko pomocí Logaritmického grafu zrakové ostrosti 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) na 40 cm.
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
|
Velikost zornice s oběma dírkovými brýlemi (mm)
Časové okno: Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Velikost zornice s oběma dírkovými brýlemi pomocí pravítka připevněného k bočnímu okraji brýlí.
|
Subjekty prováděly toto vyšetření při nošení vícenásobných a jednoduchých dírkových brýlí s týdenním odstupem v náhodném pořadí po základní studii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChungAngUHeye
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .