Sammenligning av objektive og subjektive endringer indusert av flere nålehullsglass og enkeltnålsglass
8. oktober 2015 oppdatert av: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Hensikten med denne studien er å sammenligne de okulære funksjonsendringene inkludert pupillstørrelse, synsskarphet, fokusdybde, akkomodativ amplitude, synsfelt, kontrastfølsomhet og stereopsis indusert av flere og enkelt hullglass, i tillegg for å sjekke lesehastighet og kartlegging. for øyeubehag etter bruk av begge pinhole glassene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Rekruttering
- Chung-Ang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- WonSoo Kim, MD
- Telefonnummer: +82-2-6299-1666
- E-post: onewat5@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 20 og 45 år;
- sfæriske ekvivalenter (SE) innenfor ± 6,0 dioptrier (D);
- korrigerbar fjern- og nærsynsstyrke med briller opp til 20/20;
- normalt intraokulært trykk med normalt utseende av optisk skive;
- normal okulær justering.
Ekskluderingskriterier:
- akkommodasjonsforstyrrelse på grunn av noen grunner som en Adies pupill, Parkinsons sykdom, en historie med tidligere okulær kirurgi eller traumer, og en historie med systemisk eller aktuell medisinering som kan påvirke overnatting;
- patologiske trekk i hornhinnen;
- glaukom;
- grå stær av grad II eller høyere av Lens Opacities Classification System III (LOCS III);
- unormale glasslegemer og netthinneavvik som kan begrense nøyaktigheten av testingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Alle deltakere utfører alle eksamener under 3 forhold, det vil si baseline, enkelt hullglass og flere hullglass
|
Bruker flere og enkle nålehullsbriller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernsynsstyrke (logMAR)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Fjernsynsstyrke ble målt ved å bruke Snellen-diagram (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ved 4 m.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Fotopisk pupillstørrelse (grunnlinje, mm)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Pupillstørrelse under fotopiske forhold (85 cd/m2) ble målt ved bruk av en WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Tyskland).
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Dybde av fokus
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Monokulær DOF ble sjekket med et 4-m Snellen-diagram under avstandskorreksjon uten cykloplegikk.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Akkomodativ amplitude (dioptri)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Near point of accommodation (NPA) ble målt ved hjelp av Donders push-up metode.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Standard automatisert perimetri
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Synsfelttest (VF) ble utført med en Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) ved bruk av den 30-2 svenske interaktive terskelalgoritmen.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Monokulær kontrastfølsomhetstest ble utført ved bruk av et CSV-1000E Kontrasttestinstrument (VectorVision, Dayton, OH, USA) på 2,5 m avstand under standard lysstyrke (85 cd/m2)
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Stereopsis (buesekunder)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Stereopsis ble sjekket med Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA).
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Lesehastighet (bokstaver per sekund)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Lesehastigheten ble evaluert ved å bruke den berømte koreanske tradisjonelle eventyrboken.
Denne koreanske boken ble trykket i svart-hvitt med 10 skriftstørrelser.
Tiden det tok å lese angitte 10 sider inkludert 3985 bokstaver ble registrert, og deretter ble lesehastigheten beregnet som bokstaver per sekund (LPS).
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Nær synsskarphet (logMAR)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Nær synsskarphet ved bruk av Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, USA) ved 40 cm.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
|
Pupillstørrelse med begge pinhole glassene (mm)
Tidsramme: Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Pupillstørrelse med begge pinhole glassene ved hjelp av linjalen festet til sidekanten av brillene.
|
Forsøkspersonene utførte denne undersøkelsen mens de brukte flere og enkle nålehullsbriller med én ukes mellomrom i tilfeldig rekkefølge etter baselinestudien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChungAngUHeye
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .