A több tűlyukas szemüveg és az egyetlen tűlyukas szemüveg által kiváltott objektív és szubjektív változások összehasonlítása
2015. október 8. frissítette: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
A tanulmány célja a szem funkcionális változásainak összehasonlítása, beleértve a pupilla méretét, a látásélességet, a fókusz mélységét, az alkalmazkodó amplitúdót, a látóteret, a kontrasztérzékenységet és a sztereopszist, amelyet a többszörös és egylyukú szemüveg indukált, valamint ellenőrizni kell az olvasási sebességet és a felmérést. mindkét lyukas szemüveg használata után fellépő kellemetlen érzések kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: WonSoo Kim, MD
- Telefonszám: +82-2-6299-1666
- E-mail: onewat5@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
- Toborzás
- Chung-Ang University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- WonSoo Kim, MD
- Telefonszám: +82-2-6299-1666
- E-mail: onewat5@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20 és 45 év között;
- szférikus egyenértékek (SE) ± 6,0 dioptrián belül (D);
- szemüveggel korrigálható távoli és közeli látásélesség 20/20-ig;
- normál intraokuláris nyomás normál látóideglemez megjelenéssel;
- a szemek normális elrendezése.
Kizárási kritériumok:
- az alkalmazkodás zavara bármilyen ok miatt, mint például Adie-pupilla, Parkinson-kór, korábbi szemműtét vagy trauma, valamint szisztémás vagy helyi gyógyszeres kezelés, amely befolyásolhatja az alkalmazkodást;
- a szaruhártya patológiás jellemzői;
- glaukóma;
- a III. lencse opacitás osztályozási rendszere (LOCS III) szerinti II. vagy annál magasabb fokozatú szürkehályog;
- üvegtest és retina rendellenességek, amelyek korlátozhatják a vizsgálat pontosságát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Résztvevők
Minden résztvevő 3 feltétel mellett végzi el az összes vizsgát: alapvonal, egy tűlyukas szemüveg és több tűlyukas szemüveg
|
Több- és egylyukú szemüveg viselése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli látásélesség (logMAR)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A távoli látásélességet Snellen-diagram segítségével (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 4 méteren mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Fotopikus pupillaméret (alapvonal, mm)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A pupilla méretét fotopikus körülmények között (85 cd/m2) WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Németország) segítségével mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
A fókusz mélysége
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A monokuláris DOF-t egy 4 m-es Snellen-diagrammal ellenőrizték távolságkorrekcióval, cikloplegiák nélkül.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Akkomodatív amplitúdó (dioptria)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
Az akkomodáció közeli pontját (NPA) a Donder-féle push-up módszerrel mértük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Szabványos automatizált kerület
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A látóterű (VF) tesztet Humphrey Visual Field Analyzer készülékkel (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, USA) végeztük a 30-2 svéd interaktív küszöbalgoritmus használatával.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Kontrasztérzékenység
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A monokuláris kontrasztérzékenységi tesztet CSV-1000E kontrasztvizsgáló műszerrel (VectorVision, Dayton, OH, USA) végeztük 2,5 m távolságban, normál fényerő mellett (85 cd/m2).
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Sztereopszis (ívmásodpercek)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A sztereopsist a Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, USA) segítségével ellenőriztük.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Olvasási sebesség (betű per másodperc)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
Az olvasási sebességet a híres koreai hagyományos mesekönyv segítségével értékelték.
Ezt a koreai könyvet fekete-fehérben, 10 betűmérettel nyomtatták.
Feljegyezték a 3985 betűt tartalmazó 10 oldal elolvasásához szükséges időt, majd az olvasási sebességet betűk per másodpercben (LPS) számolták ki.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Közeli látásélesség (logMAR)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
Közeli látásélesség logaritmikus látásélesség diagram 2000 segítségével (Precision Vision, La Salle, IL, USA) 40 cm-en.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
|
Pupilla mérete mindkét lyukas szemüveggel (mm)
Időkeret: Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
A pupilla mérete mindkét lyukas üveggel a poharak oldalsó peremére erősített vonalzó segítségével.
|
Az alanyok ezt a vizsgálatot többszörös és egylyukú szemüveg viselése közben, véletlenszerű sorrendben, egy hét különbséggel végezték az alapvizsgálat után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungAngUHeye
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Trayner Pinhole Glasses (Trayner Glasses, Ivybridge Devon, Egyesült Királyság)
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenPinholeKoreai Köztársaság