Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van objectieve en subjectieve veranderingen veroorzaakt door meerdere pinhole-brillen en enkele pinhole-brillen

8 oktober 2015 bijgewerkt door: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Het doel van deze studie is om de oculaire functionele veranderingen te vergelijken, waaronder pupilgrootte, gezichtsscherpte, scherptediepte, accommoderende amplitude, gezichtsveld, contrastgevoeligheid en stereopsis veroorzaakt door meerdere en enkele pinhole-brillen, daarnaast om de leessnelheid en het onderzoek te controleren voor oculaire ongemakken na het gebruik van beide pinhole-brillen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 20 en 45 jaar;
  2. sferische equivalenten (SE) binnen ± 6,0 dioptrieën (D);
  3. corrigeerbare gezichtsscherpte op afstand en dichtbij door een bril tot 20/20;
  4. normale intraoculaire druk met normaal uiterlijk van de optische schijf;
  5. normale oculaire uitlijning.

Uitsluitingscriteria:

  1. verstoring van de accommodatie om welke reden dan ook, zoals een pupil van Adie, de ziekte van Parkinson, een voorgeschiedenis van eerdere oogchirurgie of trauma, en een voorgeschiedenis van systemische of plaatselijke medicatie die de accommodatie kan beïnvloeden;
  2. pathologische kenmerken van het hoornvlies;
  3. glaucoom;
  4. staar van graad II of hoger volgens het Lens Opacities Classification System III (LOCS III);
  5. glasvocht- en netvliesafwijkingen die de nauwkeurigheid van testen kunnen beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Alle deelnemers voeren alle onderzoeken uit onder 3 condities, dat wil zeggen basislijn, enkele gaatjesbril en meerdere gaatjesbrillen
Apparaat: Trayner Pinhole-bril (Trayner-bril, Ivybridge Devon, VK)
Het dragen van meerdere en enkele pinhole-brillen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte op afstand (logMAR)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
De gezichtsscherpte op afstand werd gemeten met behulp van de Snellen-kaart (Precision Vision, La Salle, IL, VS) op 4 m.
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Fotopische pupilgrootte (basislijn, mm)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
De pupilgrootte onder fotopische omstandigheden (85 cd/m2) werd gemeten met behulp van een WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Duitsland).
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Scherptediepte
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Monoculaire DOF werd gecontroleerd met een 4-m Snellen-kaart onder afstandscorrectie zonder cycloplegie.
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Accommoderende amplitude (dioptrie)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Near Point of Accommodation (NPA) werd gemeten met behulp van de push-upmethode van Donder.
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Standaard geautomatiseerde perimetrie
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Visual field (VF) -test werd uitgevoerd met een Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, VS) met behulp van het 30-2 Zweedse interactieve drempelalgoritme.
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Monoculaire contrastgevoeligheidstest werd uitgevoerd met behulp van een CSV-1000E Contrast Testing Instrument (VectorVision, Dayton, OH, VS) op een afstand van 2,5 m onder standaardhelderheid (85 cd/m2)
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Stereopsis (boogseconden)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Stereopsis werd gecontroleerd met de Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, VS).
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Leessnelheid (letters per seconde)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
De leessnelheid werd geëvalueerd aan de hand van het beroemde Koreaanse traditionele sprookjesboek. Dit Koreaanse boek is zwart-wit gedrukt met een lettergrootte van 10. De tijd die nodig was om de aangewezen 10 pagina's inclusief 3985 letters te lezen, werd geregistreerd en vervolgens werd de leessnelheid berekend als letters per seconde (LPS).
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Bijna gezichtsscherpte (logMAR)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Bijna gezichtsscherpte met behulp van Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, VS) op 40 cm.
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Pupilgrootte met beide gaatjesglazen (mm)
Tijdsspanne: Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.
Pupilgrootte met de beide pinhole-brillen met behulp van de liniaal die aan de zijkant van de bril is bevestigd.
Proefpersonen voerden dit onderzoek uit terwijl ze meerdere en enkele pinhole-brillen droegen met een tussenpoos van een week in willekeurige volgorde na het basisonderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ChungAngUHeye

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren