Comparação de mudanças objetivas e subjetivas induzidas por vidros pinhole múltiplos e vidros pinhole simples
8 de outubro de 2015 atualizado por: WonSoo Kim, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
O objetivo deste estudo é comparar as alterações funcionais oculares, incluindo tamanho da pupila, acuidade visual, profundidade de foco, amplitude acomodativa, campo visual, sensibilidade ao contraste e estereopsia induzida por óculos de orifício múltiplo e único, além de verificar a velocidade de leitura e a pesquisa para desconforto ocular após o uso de ambos os óculos pinhole.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 156-755
- Recrutamento
- Chung-Ang University Hospital
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Contato:
- WonSoo Kim, MD
- Número de telefone: +82-2-6299-1666
- E-mail: onewat5@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 45 anos;
- equivalentes esféricos (SE) dentro de ± 6,0 dioptrias (D);
- acuidade visual para longe e perto corrigível por óculos até 20/20;
- pressão intraocular normal com aparência normal do disco óptico;
- alinhamento ocular normal.
Critério de exclusão:
- perturbação da acomodação devido a qualquer motivo, como pupila de Adie, doença de Parkinson, história de cirurgia ou trauma ocular anterior e história de medicação sistêmica ou tópica que possa afetar a acomodação;
- características patológicas da córnea;
- glaucoma;
- cataratas de grau II ou superior pelo Lens Opacities Classification System III (LOCS III);
- anormalidades vítreas e retinianas que podem limitar a precisão do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes
Todos os participantes realizam todos os exames em 3 condições, ou seja, linha de base, óculos pinhole simples e óculos pinhole múltiplos
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Usando vários e únicos óculos pinhole
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual para longe (logMAR)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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A acuidade visual distante foi medida usando o gráfico de Snellen (Precision Vision, La Salle, IL, EUA) a 4 m.
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Tamanho da pupila fotópica (linha de base, mm)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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O tamanho da pupila sob condições fotópicas (85 cd/m2) foi medido usando um WASCA Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Oberkochen, Germany).
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Profundidade de foco
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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O DOF monocular foi verificado com um gráfico de Snellen de 4 m sob correção de distância sem cicloplégicos.
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Amplitude acomodativa (dioptria)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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O ponto próximo de acomodação (NPA) foi medido usando o método push-up de Donder.
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Perimetria automatizada padrão
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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O teste de campo visual (CV) foi realizado com um Humphrey Visual Field Analyzer (Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA, EUA) usando o algoritmo de limiar interativo sueco 30-2.
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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O teste de sensibilidade ao contraste monocular foi realizado usando um instrumento de teste de contraste CSV-1000E (VectorVision, Dayton, OH, EUA) a 2,5 m de distância sob brilho padrão (85 cd/m2)
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Estereopsia (segundos de arco)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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A estereopsia foi verificada com o Randot Stereotest (Stereo Optical Co., Chicago, IL, EUA).
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Velocidade de leitura (letras por segundo)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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A velocidade de leitura foi avaliada usando o famoso livro tradicional coreano de contos de fadas.
Este livro coreano foi impresso em preto e branco com tamanho de 10 fontes.
O tempo necessário para ler 10 páginas designadas, incluindo 3.985 letras, foi registrado e, em seguida, a velocidade de leitura foi calculada como letras por segundo (LPS).
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Acuidade visual para perto (logMAR)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Acuidade visual próxima usando Logarithmic Visual Acuity Chart 2000 (Precision Vision, La Salle, IL, EUA) a 40 cm.
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Tamanho da pupila com os dois vidros pinhole (mm)
Prazo: Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Tamanho da pupila com os dois óculos pinhole usando a régua fixada na borda lateral dos óculos.
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Os indivíduos realizaram este exame usando óculos pinhole múltiplos e únicos com uma semana de intervalo em ordem aleatória após o estudo inicial.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ChungAngUHeye
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