パイロット研究であるIBSの症状に対する小麦パンの影響 (Wheat-IBS)
2016年8月4日 更新者：Oy Karl Fazer Ab
これは、過敏性腸症候群における酵母焼き小麦パンとサワードウ小麦パンの忍容性を比較する無作為化パイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00100
- Aava Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過敏性腸症候群と小麦に対する主観的過敏症
除外基準:
- セリアック病、妊娠、授乳、IBD、主な消化管手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：7日間発酵小麦パン
長時間サワードウ発酵
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オート麦やそばも除いたグルテンフリーの食事。
米、キヌア、とうもろこし、じゃがいもは穀物/疑似穀物として許可されています
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プラセボコンパレーター：7日間酵母で焼き上げた小麦パン
レギュラートースト
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オート麦やそばも除いたグルテンフリーの食事。
米、キヌア、とうもろこし、じゃがいもは穀物/疑似穀物として許可されています
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他の：慣らし運転
いずれかのパン期間に入る前の7日間のグルテンフリー食
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オート麦やそばも除いたグルテンフリーの食事。
米、キヌア、とうもろこし、じゃがいもは穀物/疑似穀物として許可されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログスケール（VAS）を使用した自覚症状の毎日の測定
時間枠：7日
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膨満感、消化不良、便秘、下痢、腹痛、腹鳴、鼓腸、胸やけ、排便の切迫感、不完全な排便感、腹部痙攣、疲労感、皮膚の発疹、気分、吐き気、関節痛、集中力、 VAS 0-100 での食欲不振。
参加者は、毎日の終わりに VAS アンケートに記入します。
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7日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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