Efeitos dos pães de trigo nos sintomas da SII, um estudo piloto (Wheat-IBS)
4 de agosto de 2016 atualizado por: Oy Karl Fazer Ab
Este é um estudo piloto randomizado comparando a tolerabilidade de pão de trigo cozido com fermento e pão de trigo fermentado na síndrome do intestino irritável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00100
- Aava Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SII e sensibilidade subjetiva ao trigo
Critério de exclusão:
- doença celíaca, gravidez, lactação, DII, grandes operações gastrointestinais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pão de trigo fermentado por 7 dias
Fermentação longa de fermento
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Dieta sem glúten, excluindo até mesmo aveia e trigo sarraceno.
Arroz, quinoa, milho e batata permitidos como grãos/pseudogrãos
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Comparador de Placebo: Pão de trigo cozido com fermento por 7 dias
Pão torrado normal
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Dieta sem glúten, excluindo até mesmo aveia e trigo sarraceno.
Arroz, quinoa, milho e batata permitidos como grãos/pseudogrãos
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Outro: Correr em
Dieta sem glúten por 7 dias antes de entrar em qualquer período de pão
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Dieta sem glúten, excluindo até mesmo aveia e trigo sarraceno.
Arroz, quinoa, milho e batata permitidos como grãos/pseudogrãos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas subjetivos usando escala visual analógica (VAS) diariamente
Prazo: 7 dias
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Autorrelatos de inchaço, dispepsia, constipação, diarreia, dor abdominal, borborigmos, flatulência, azia, urgência para defecar, sensação de defecação incompleta, cólicas abdominais, cansaço, erupção cutânea, humor, náusea, dor nas articulações, capacidade de concentração e perda de apetite na VAS 0-100.
Os participantes preenchem questionários VAS no final de cada dia
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wheat-IBS
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