Effetti del pane di grano sui sintomi dell'IBS, uno studio pilota (Wheat-IBS)
4 agosto 2016 aggiornato da: Oy Karl Fazer Ab
Questo è uno studio pilota randomizzato che confronta la tollerabilità del pane di grano cotto con lievito e del pane di grano a lievitazione naturale nella sindrome dell'intestino irritabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00100
- Aava Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IBS e sensibilità soggettiva al grano
Criteri di esclusione:
- celiachia, gravidanza, allattamento, IBD, operazioni gastrointestinali importanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pane di grano fermentato per 7 giorni
Lunga fermentazione a lievitazione naturale
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Dieta senza glutine escludendo anche avena e grano saraceno.
Riso, quinoa, mais e patate ammessi come cereali/pseudo-cereali
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Comparatore placebo: Pane di frumento lievitato per 7 giorni
Pane tostato normale
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Dieta senza glutine escludendo anche avena e grano saraceno.
Riso, quinoa, mais e patate ammessi come cereali/pseudo-cereali
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Altro: Correre in
Dieta senza glutine per 7 giorni prima di entrare in entrambi i periodi di pane
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Dieta senza glutine escludendo anche avena e grano saraceno.
Riso, quinoa, mais e patate ammessi come cereali/pseudo-cereali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi soggettivi utilizzando la scala analogica visiva (VAS) quotidianamente
Lasso di tempo: 7 giorni
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Auto-segnalazioni di gonfiore, dispepsia, costipazione, diarrea, dolore addominale, borborigmi, flatulenza, bruciore di stomaco, urgenza di defecare, sensazione incompleta di defecare, crampi addominali, stanchezza, eruzione cutanea, umore, nausea, dolori articolari, capacità di concentrazione e perdita di appetito su VAS 0-100.
I partecipanti compilano i questionari VAS alla fine di ogni giornata
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wheat-IBS
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