Auswirkungen von Weizenbrot auf die Symptome von IBS, eine Pilotstudie (Wheat-IBS)
4. August 2016 aktualisiert von: Oy Karl Fazer Ab
Dies ist eine randomisierte Pilotstudie, die die Verträglichkeit von Hefe-Weizenbrot und Sauerteig-Weizenbrot bei Reizdarmsyndrom vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Helsinki, Finnland, 00100
- Aava Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IBS & subjektive Empfindlichkeit gegenüber Weizen
Ausschlusskriterien:
- Zöliakie, Schwangerschaft, Stillzeit, IBD, größere GI-Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Fermentiertes Weizenbrot für 7 Tage
Lange Sauerteiggärung
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Glutenfreie Ernährung ohne sogar Hafer und Buchweizen.
Als Getreide/Pseudogetreide sind Reis, Quinoa, Mais und Kartoffeln erlaubt
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Placebo-Komparator: Hefe gebackenes Weizenbrot für 7 Tage
Normales Toastbrot
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Glutenfreie Ernährung ohne sogar Hafer und Buchweizen.
Als Getreide/Pseudogetreide sind Reis, Quinoa, Mais und Kartoffeln erlaubt
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Sonstiges: Einlaufen
Glutenfreie Ernährung für 7 Tage vor Eintritt in eine der Brotperioden
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Glutenfreie Ernährung ohne sogar Hafer und Buchweizen.
Als Getreide/Pseudogetreide sind Reis, Quinoa, Mais und Kartoffeln erlaubt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Symptome anhand der visuellen Analogskala (VAS) täglich
Zeitfenster: 7 Tage
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Selbstberichte über Völlegefühl, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Borborygmi, Blähungen, Sodbrennen, Stuhldrang, unvollständiges Stuhlgefühl, Bauchkrämpfe, Müdigkeit, Hautausschlag, Stimmungsschwankungen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Konzentrationsfähigkeit u Appetitlosigkeit auf VAS 0-100.
Die Teilnehmer füllen am Ende eines jeden Tages VAS-Fragebögen aus
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Wheat-IBS
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