Effekter af hvedebrød på symptomer på IBS, en pilotundersøgelse (Wheat-IBS)
4. august 2016 opdateret af: Oy Karl Fazer Ab
Dette er en randomiseret pilotundersøgelse, der sammenligner tolerabiliteten af gærbagt hvedebrød og surdejshvedebrød ved irritabel tyktarm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Aava Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IBS & subjektiv følsomhed over for hvede
Ekskluderingskriterier:
- cøliaki, graviditet, amning, IBD, større mave-tarm-operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fermenteret hvedebrød i 7 dage
Lang surdejsgæring
|
Glutenfri diæt eksklusiv selv havre og boghvede.
Ris, quinoa, majs og kartofler tilladt som korn/pseudo-korn
|
|
Placebo komparator: Gærbagt hvedebrød i 7 dage
Almindelig toastbrød
|
Glutenfri diæt eksklusiv selv havre og boghvede.
Ris, quinoa, majs og kartofler tilladt som korn/pseudo-korn
|
|
Andet: Løb ind
Glutenfri diæt i 7 dage, før du går ind i hver brødperiode
|
Glutenfri diæt eksklusiv selv havre og boghvede.
Ris, quinoa, majs og kartofler tilladt som korn/pseudo-korn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive symptomer ved hjælp af visuel analog skala (VAS) dagligt
Tidsramme: 7 dage
|
Selvrapportering af oppustethed, dyspepsi, forstoppelse, diarré, mavesmerter, borborygmi, flatulens, halsbrand, hastende afføring, ufuldstændig følelse af afføring, mavekramper, træthed, hududslæt, humør, kvalme, ledsmerter og koncentrationsevne tab af appetit på VAS 0-100.
Deltagerne udfylder VAS-spørgeskemaer i slutningen af hver dag
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
9. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wheat-IBS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .