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Effets des pains de blé sur les symptômes du SCI, une étude pilote (Wheat-IBS)

4 août 2016 mis à jour par: Oy Karl Fazer Ab
Il s'agit d'une étude pilote randomisée comparant la tolérance du pain de blé cuit à la levure et du pain de blé au levain dans le syndrome du côlon irritable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00100
        • Aava Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IBS et sensibilité subjective au blé

Critère d'exclusion:

  • maladie cœliaque, grossesse, allaitement, MII, opérations gastro-intestinales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pain de blé fermenté pendant 7 jours
Fermentation longue au levain
Autre: Pain de blé au levain
Autre: Régime sans gluten
Régime sans gluten excluant même l'avoine et le sarrasin. Riz, quinoa, maïs et pomme de terre autorisés comme céréales/pseudo-céréales
Comparateur placebo: Pain de blé cuit à la levure pendant 7 jours
Pain grillé régulier
Autre: Régime sans gluten
Régime sans gluten excluant même l'avoine et le sarrasin. Riz, quinoa, maïs et pomme de terre autorisés comme céréales/pseudo-céréales
Autre: Pain de mie cuit à la levure ordinaire
Autre: Rodage
Régime sans gluten pendant 7 jours avant d'entrer dans l'une ou l'autre période de pain
Autre: Régime sans gluten
Régime sans gluten excluant même l'avoine et le sarrasin. Riz, quinoa, maïs et pomme de terre autorisés comme céréales/pseudo-céréales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes subjectifs utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) quotidiennement
Délai: 7 jours
Auto-déclarations de ballonnements, dyspepsie, constipation, diarrhée, douleurs abdominales, borborygmes, flatulences, brûlures d'estomac, urgence à déféquer, sensation incomplète de défécation, crampes abdominales, fatigue, éruption cutanée, humeur, nausées, douleurs articulaires, capacité de concentration et perte d'appétit sur EVA 0-100. Les participants remplissent des questionnaires VAS à la fin de chaque journée
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oy Karl Fazer Ab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (Estimation)

9 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Wheat-IBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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