Effecten van tarwebrood op symptomen van IBS, een pilotstudie (Wheat-IBS)
4 augustus 2016 bijgewerkt door: Oy Karl Fazer Ab
Dit is een gerandomiseerde pilotstudie waarin de verdraagbaarheid van met gist gebakken tarwebrood en zuurdesem tarwebrood bij het prikkelbare darm syndroom wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Aava Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IBS & subjectieve gevoeligheid voor tarwe
Uitsluitingscriteria:
- coeliakie, zwangerschap, borstvoeding, IBD, grote gastro-intestinale operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gefermenteerd tarwebrood voor 7 dagen
Lange zuurdesemgisting
|
Glutenvrij dieet exclusief haver en boekweit.
Rijst, quinoa, mais en aardappel toegestaan als granen/pseudogranen
|
|
Placebo-vergelijker: Gistgebakken tarwebrood voor 7 dagen
Normaal toastbrood
|
Glutenvrij dieet exclusief haver en boekweit.
Rijst, quinoa, mais en aardappel toegestaan als granen/pseudogranen
|
|
Ander: Inrijden
Glutenvrij dieet gedurende 7 dagen voordat u een broodperiode ingaat
|
Glutenvrij dieet exclusief haver en boekweit.
Rijst, quinoa, mais en aardappel toegestaan als granen/pseudogranen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve symptomen met behulp van visuele analoge schaal (VAS) dagelijks
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Zelfgerapporteerde opgeblazen gevoel, dyspepsie, obstipatie, diarree, buikpijn, borborygmi, winderigheid, brandend maagzuur, drang om te poepen, onvolledig gevoel van defecatie, buikkrampen, vermoeidheid, huiduitslag, stemming, misselijkheid, gewrichtspijn, concentratie- en verlies van eetlust op VAS 0-100.
Aan het einde van elke dag vullen deelnemers VAS-vragenlijsten in
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wheat-IBS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .