Efectos de los panes de trigo sobre los síntomas del SII, un estudio piloto (Wheat-IBS)
4 de agosto de 2016 actualizado por: Oy Karl Fazer Ab
Este es un estudio piloto aleatorizado que compara la tolerabilidad del pan de trigo horneado con levadura y el pan de trigo de masa fermentada en el síndrome del intestino irritable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00100
- Aava Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SII y sensibilidad subjetiva al trigo
Criterio de exclusión:
- enfermedad celíaca, embarazo, lactancia, EII, operaciones gastrointestinales mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pan de trigo fermentado durante 7 días
Larga fermentación con masa madre
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Dieta sin gluten que excluye incluso la avena y el trigo sarraceno.
Arroz, quinua, maíz y papa permitidos como granos/pseudo-cereales
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Comparador de placebos: Pan de trigo horneado con levadura durante 7 días
Pan tostado normal
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Dieta sin gluten que excluye incluso la avena y el trigo sarraceno.
Arroz, quinua, maíz y papa permitidos como granos/pseudo-cereales
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Otro: Entrar corriendo
Dieta sin gluten durante 7 días antes de entrar en cualquier período de pan
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Dieta sin gluten que excluye incluso la avena y el trigo sarraceno.
Arroz, quinua, maíz y papa permitidos como granos/pseudo-cereales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas subjetivos usando escala analógica visual (VAS) diariamente
Periodo de tiempo: 7 días
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Autoinformes de hinchazón, dispepsia, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, borborigmos, flatulencia, ardor de estómago, urgencia para defecar, sensación de defecación incompleta, calambres abdominales, cansancio, erupción cutánea, estado de ánimo, náuseas, dolor en las articulaciones, capacidad para concentrarse y pérdida de apetito en EVA 0-100.
Los participantes completan los cuestionarios VAS al final de cada día.
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wheat-IBS
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