Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hvetebrød på symptomer på IBS, en pilotstudie (Wheat-IBS)

4. august 2016 oppdatert av: Oy Karl Fazer Ab
Dette er en randomisert pilotstudie som sammenligner toleransen av gjærbakt hvetebrød og surdeigshvetebrød ved irritabel tarm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00100
        • Aava Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBS og subjektiv følsomhet for hvete

Ekskluderingskriterier:

  • cøliaki, graviditet, amming, IBD, større GI-operasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fermentert hvetebrød i 7 dager
Lang surdeigsgjæring
Annen: Surdeigshvetebrød
Annen: Glutenfri diett
Glutenfri diett unntatt havre og bokhvete. Ris, quinoa, mais og potet tillatt som korn/pseudo-korn
Placebo komparator: Gjærbakt hvetebrød i 7 dager
Vanlig toastbrød
Annen: Glutenfri diett
Glutenfri diett unntatt havre og bokhvete. Ris, quinoa, mais og potet tillatt som korn/pseudo-korn
Annen: Vanlig gjærbakt toastbrød
Annen: Innkjørt
Glutenfri diett i 7 dager før du går inn i en av brødperiodene
Annen: Glutenfri diett
Glutenfri diett unntatt havre og bokhvete. Ris, quinoa, mais og potet tillatt som korn/pseudo-korn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive symptomer ved bruk av visuell analog skala (VAS) daglig
Tidsramme: 7 dager
Selvrapporter om oppblåsthet, dyspepsi, forstoppelse, diaré, magesmerter, borborygmi, flatulens, halsbrann, haster med avføring, ufullstendig følelse av avføring, magekramper, tretthet, hudutslett, humør, kvalme, leddsmerter og konsentrasjonsevne tap av matlyst på VAS 0-100. Deltakerne fyller ut VAS-spørreskjemaer på slutten av hver dag
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oy Karl Fazer Ab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Wheat-IBS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Surdeigshvetebrød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere