Effekter av hvetebrød på symptomer på IBS, en pilotstudie (Wheat-IBS)
4. august 2016 oppdatert av: Oy Karl Fazer Ab
Dette er en randomisert pilotstudie som sammenligner toleransen av gjærbakt hvetebrød og surdeigshvetebrød ved irritabel tarm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00100
- Aava Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IBS og subjektiv følsomhet for hvete
Ekskluderingskriterier:
- cøliaki, graviditet, amming, IBD, større GI-operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fermentert hvetebrød i 7 dager
Lang surdeigsgjæring
|
Glutenfri diett unntatt havre og bokhvete.
Ris, quinoa, mais og potet tillatt som korn/pseudo-korn
|
|
Placebo komparator: Gjærbakt hvetebrød i 7 dager
Vanlig toastbrød
|
Glutenfri diett unntatt havre og bokhvete.
Ris, quinoa, mais og potet tillatt som korn/pseudo-korn
|
|
Annen: Innkjørt
Glutenfri diett i 7 dager før du går inn i en av brødperiodene
|
Glutenfri diett unntatt havre og bokhvete.
Ris, quinoa, mais og potet tillatt som korn/pseudo-korn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive symptomer ved bruk av visuell analog skala (VAS) daglig
Tidsramme: 7 dager
|
Selvrapporter om oppblåsthet, dyspepsi, forstoppelse, diaré, magesmerter, borborygmi, flatulens, halsbrann, haster med avføring, ufullstendig følelse av avføring, magekramper, tretthet, hudutslett, humør, kvalme, leddsmerter og konsentrasjonsevne tap av matlyst på VAS 0-100.
Deltakerne fyller ut VAS-spørreskjemaer på slutten av hver dag
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wheat-IBS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .