Vehnäleipien vaikutukset IBS:n oireisiin, pilottitutkimus (Wheat-IBS)
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: Oy Karl Fazer Ab
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa verrataan hiivapaistetun vehnäleivän ja hapanvehnäleivän siedettävyyttä ärtyvän suolen oireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00100
- Aava Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS ja subjektiivinen herkkyys vehnälle
Poissulkemiskriteerit:
- keliakia, raskaus, imetys, IBD, suuret GI-leikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fermentoitua vehnäleipää 7 päivää
Pitkä hapantaikinan käyminen
|
Gluteeniton ruokavalio pois lukien jopa kaura ja tattari.
Riisi, kvinoa, maissi ja peruna sallittu jyvinä/pseudojyvinä
|
|
Placebo Comparator: Hiivapaistettu vehnäleipä 7 päivää
Tavallinen paahtoleipä
|
Gluteeniton ruokavalio pois lukien jopa kaura ja tattari.
Riisi, kvinoa, maissi ja peruna sallittu jyvinä/pseudojyvinä
|
|
Muut: Sisäänajo
Gluteeniton ruokavalio 7 päivää ennen jommankumman leipäjakson alkamista
|
Gluteeniton ruokavalio pois lukien jopa kaura ja tattari.
Riisi, kvinoa, maissi ja peruna sallittu jyvinä/pseudojyvinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset oireet visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla päivittäin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Omat ilmoitukset turvotuksesta, dyspepsiasta, ummetuksesta, ripulista, vatsakipuista, borborygmista, ilmavaivoista, sydämen polttamisesta, ulostamisen kiireellisyydestä, epätäydellisestä ulostamisen tunteesta, vatsakrampit, väsymys, ihottuma, mieliala, pahoinvointi, nivelkipu, keskittymis- ja keskittymiskyky ruokahaluttomuus VAS:lla 0-100.
Osallistujat täyttävät VAS-kyselylomakkeet jokaisen päivän lopussa
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wheat-IBS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .