파일럿 연구인 IBS의 증상에 대한 밀빵의 효과 (Wheat-IBS)
2016년 8월 4일 업데이트: Oy Karl Fazer Ab
이것은 과민성 대장 증후군에서 효모로 구운 밀빵과 사워도우 밀빵의 내약성을 비교하는 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00100
- Aava Medical Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 밀에 대한 IBS 및 주관적 민감성
제외 기준:
- 셀리악병, 임신, 수유, IBD, 주요 GI 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 7일간 발효시킨 통밀빵
롱 사워도우 발효
|
귀리와 메밀을 제외한 글루텐 프리 식단.
쌀, 퀴노아, 옥수수, 감자는 곡물/유사 곡물로 허용
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위약 비교기: 7일간 효모로 구운 밀빵
일반 토스트 빵
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귀리와 메밀을 제외한 글루텐 프리 식단.
쌀, 퀴노아, 옥수수, 감자는 곡물/유사 곡물로 허용
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다른: 런인
빵 기간에 들어가기 전 7일 동안 글루텐 프리 다이어트
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귀리와 메밀을 제외한 글루텐 프리 식단.
쌀, 퀴노아, 옥수수, 감자는 곡물/유사 곡물로 허용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(Visual Analog Scale)를 매일 사용하여 주관적 증상
기간: 7 일
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팽만감, 소화불량, 변비, 설사, 복통, 속쓰림, 고창, 속쓰림, 급박한 배변감, 불완전한 배변감, 복부 경련, 피로, 피부 발진, 기분, 메스꺼움, 관절 통증, 집중력 및 VAS 0-100에서 식욕 상실.
참가자는 매일 마지막에 VAS 설문지를 작성합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Wheat-IBS
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