急性骨髄性白血病患者の治療における併用化学療法と Selinexor

包含基準:

• 連邦、地方、および機関のガイドラインに従って署名され、書面によるインフォームド コンセント
• -急性前骨髄球性白血病（APL）を除く、新たに診断された、または再発/難治性AMLの患者、集中的な導入化学療法を必要とする
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス=<2
• -Cockcroft and Gault (1976) 式を使用して計算または測定されたクレアチニンクリアランス > 30 cc/分
• 間接ビリルビン値が先天性疾患によるものでない限り、総ビリルビン値 = < 2mg/dl
• トランスアミナーゼ (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [AST] またはアラニンアミノトランスフェラーゼ [ALT]) = < 3.0 x 正常上限 (ULN) ただし、白血病浸潤による場合を除く
• -プロトロンビン時間 (PT) および部分トロンボプラスチン時間 (PTT) =< 2 x ULN
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力
• 患者がこの研究中に避妊を使用する必要性を理解することが重要です。 -出産の可能性のある女性患者は、避妊の二重方法を使用することに同意し、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性であることに同意する必要があります（最初の投与の3日前まで）、出産の可能性のあるパートナーを持つ男性患者は、研究中に効果的な避妊を使用することに同意する必要があります期間および治験薬の最終投与後3か月の期間;男性と女性の両方の患者に対して、効果的な避妊方法を研究全体および最後の投与から3か月間使用する必要があります

除外基準:

• -この研究の最初の投与前2週間以内の治験薬による治療; -ヒドロキシ尿素は、研究で治療する前にAMLを制御することができます
• AML中枢神経系（CNS）の関与
• -治験薬の初回投与から2週間以内の大手術; -患者は、2週間以上前に行われた手術の影響から回復している必要があります
• -患者は治療中の進行中の悪性腫瘍の同時優位性を持っています

• 不安定な心血管機能:

  • 症候性虚血、または
  • -制御されていない臨床的に重要な伝導異常（すなわち、抗不整脈薬による心室頻拍は除外されます; 1度の房室[AV]ブロックまたは無症候性の左前部束状ブロック/右脚ブロック[左前部束状ブロック（LAFB）/右脚ブロック（RBBB） ] は除外されません)、または
  • -うっ血性心不全（CHF）ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス> = 3、または
  • 3ヶ月以内の心筋梗塞（MI）
• 初回投与前1週間以内に非経口抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬を必要とする制御されていない感染症; -同時抗菌薬で制御された感染症は許容され、施設のガイドラインによる抗菌予防は許容されます
• -既知のアクティブなB型肝炎ウイルス（HBV）またはCウイルス（HCV）感染;またはHCVリボ核酸（RNA）またはHBsAg（HBV表面抗原）が陽性であることが知られている
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染
• -調査官の意見では、患者の安全を損なう可能性のある病状
• 錠剤を飲み込めない患者、吸収不良症候群の患者、またはその他の胃腸機能に重大な影響を与える疾患の患者
• -昨年の発作または脳血管障害（CVA）