術中鎮静と術後せん妄
2016年4月5日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
整形外科手術を受ける高齢患者におけるデクスメデトミジンまたはプロポフォールの使用による術後せん妄の有病率：遡及研究
せん妄は高齢者の整形外科手術後によく見られ、自立の喪失、生活の質の低下、死亡率の増加に直接関連しています。
術後せん妄の原因はまだ不明であり、多因子である可能性があります。
この後ろ向き研究の目的は、局所麻酔下で整形外科手術を受ける高齢患者におけるデクスメデトミジンまたはプロポフォールの使用に応じた術後せん妄の有病率を調べることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
855
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam、Gyeonggi、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
局所麻酔下で整形外科手術を受けた患者で、年齢が65歳以上の患者
説明
包含基準:
- 局所麻酔下で整形外科手術を受けた患者さん
- 65歳以上
除外基準:
- 全身麻酔
- 年齢 < 65 歳
- 認知症やパーキンソン病を含む中枢神経系疾患
- 手術中にプロポフォールまたはデクスメデトミジンによる鎮静を受けなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デックス
手術中にデクスメデトミジンを投与された患者
|
|
|
PPF
手術中にプロポフォールを投与された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
せん妄
時間枠：術後7日以内
|
術後7日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
創傷感染
時間枠：術後7日以内
|
術後7日以内
|
|
肺血栓塞栓症
時間枠：術後7日以内
|
術後7日以内
|
|
入院
時間枠：学習完了まで、平均7日間
|
学習完了まで、平均7日間
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心筋虚血
時間枠：術後7日以内
|
術後7日以内
|
|
腎不全
時間枠：術後7日以内
|
術後7日以内
|
|
肝不全
時間枠：術後7日以内
|
術後7日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月5日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。