- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02573558
Sedação Intraoperatória e Delirium Pós-operatório
5 de abril de 2016 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Prevalência de Delirium Pós-Operatório Segundo o Uso de Dexmedetomidina ou Propofol em Idosos Submetidos a Cirurgia Ortopédica: Estudo Retrospectivo
Delirium é comum após cirurgia ortopédica em idosos e está diretamente associado à perda de independência, redução da qualidade de vida e aumento da mortalidade.
A causa do delirium pós-operatório ainda permanece obscura e pode ser multifatorial.
O objetivo deste estudo retrospectivo é examinar a prevalência de delirium pós-operatório de acordo com o uso de dexmedetomidina ou propofol em pacientes idosos submetidos a cirurgia ortopédica sob anestesia regional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
855
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica sob anestesia regional e idade igual ou superior a 65 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia ortopédica sob anestesia regional
- idade de 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Anestesia geral
- idade < 65 anos
- doença do sistema nervoso central, incluindo demência e doença de Parkinson
- Pacientes que não receberam sedação com propofol ou dexmedetomidina durante a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
DES
pacientes que receberam dexmedetomidina durante a operação
|
|
|
PPF
pacientes que receberam propofol durante a operação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
delírio
Prazo: dentro de 7 dias de pós-operatório
|
dentro de 7 dias de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infecção da ferida
Prazo: dentro de 7 dias de pós-operatório
|
dentro de 7 dias de pós-operatório
|
|
Tromboembolismo pulmonar
Prazo: dentro de 7 dias de pós-operatório
|
dentro de 7 dias de pós-operatório
|
|
Internação hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
|
até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Isquemia do miocárdio
Prazo: dentro de 7 dias de pós-operatório
|
dentro de 7 dias de pós-operatório
|
|
Insuficiência renal
Prazo: dentro de 7 dias de pós-operatório
|
dentro de 7 dias de pós-operatório
|
|
Insuficiência hepática
Prazo: dentro de 7 dias de pós-operatório
|
dentro de 7 dias de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Propofol
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- B-1510/318-104
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .