- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02573558
Sedacja śródoperacyjna i delirium pooperacyjne
5 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Częstość występowania delirium pooperacyjnego w zależności od zastosowania deksmedetomidyny lub propofolu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym: badanie retrospektywne
Majaczenie jest częstym zjawiskiem po operacjach ortopedycznych u osób w podeszłym wieku i wiąże się bezpośrednio z utratą niezależności, obniżeniem jakości życia i zwiększoną śmiertelnością.
Przyczyna delirium pooperacyjnego pozostaje nadal niejasna i może być wieloczynnikowa.
Celem pracy retrospektywnej jest ocena częstości występowania delirium pooperacyjnego w związku ze stosowaniem deksmedetomidyny lub propofolu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym w znieczuleniu miejscowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
855
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną w znieczuleniu regionalnym, w wieku 65 lat lub starszy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną w znieczuleniu regionalnym
- wiek 65 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne znieczulenie
- wiek < 65 lat
- choroby ośrodkowego układu nerwowego, w tym demencja i choroba Parkinsona
- Pacjenci, u których nie zastosowano sedacji propofolem lub deksmedetomidyną podczas operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
DEX
pacjentów, którzy otrzymywali deksmedetomidynę podczas operacji
|
|
PPF
pacjentów, którzy otrzymywali propofol podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
delirium
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Infekcja rany
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 7 dni
|
do ukończenia studiów, średnio 7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niedokrwienie mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Niewydolność wątroby
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji
|
w ciągu 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Propofol
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1510/318-104
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony