- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02573558
Sedazione intraoperatoria e delirio postoperatorio
5 aprile 2016 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Prevalenza del delirio postoperatorio secondo l'uso di dexmedetomidina o propofol in pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica: studio retrospettivo
I delirium sono comuni dopo la chirurgia ortopedica negli anziani e sono direttamente associati alla perdita di indipendenza, alla riduzione della qualità della vita e all'aumento della mortalità.
La causa del delirio postoperatorio rimane ancora poco chiara e può essere multifattoriale.
Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di esaminare la prevalenza del delirio postoperatorio secondo l'uso di dexmedetomidina o propofol in pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica in anestesia regionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
855
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Gyeonggi
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Seongnam, Gyeonggi, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica in anestesia regionale e di età pari o superiore a 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica in anestesia regionale
- età di 65 anni o superiore
Criteri di esclusione:
- Anestesia generale
- età < 65 anni
- malattie del sistema nervoso centrale, tra cui la demenza e il morbo di Parkinson
- Pazienti che non hanno ricevuto sedazione con propofol o dexmedetomidina durante l'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
DEX
pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina durante l'operazione
|
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PPF
pazienti che hanno ricevuto propofol durante l'operazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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delirio
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
entro 7 giorni dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Infezione della ferita
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
entro 7 giorni dall'intervento
|
Tromboembolia polmonare
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
entro 7 giorni dall'intervento
|
Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 7 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ischemia miocardica
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
entro 7 giorni dall'intervento
|
Insufficienza renale
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
entro 7 giorni dall'intervento
|
Insufficienza epatica
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
entro 7 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Propofol
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1510/318-104
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