- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02573558
Intraoperativ Sedasjon og Postoperativ Delirium
5. april 2016 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Prevalens av postoperativt delirium i henhold til bruk av dexmedetomidin eller propofol hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi: retrospektiv studie
Delirium er vanlig etter ortopedisk kirurgi hos eldre og er direkte assosiert med tap av selvstendighet, redusert livskvalitet og økt dødelighet.
Årsaken til postoperativt delirium er fortsatt uklar og kan være multifaktoriell.
Målet med denne retrospektive studien er å undersøke prevalensen av postoperativt delirium i henhold til bruk av dexmedetomidin eller propofol hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi under regional anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
855
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi under regional anestesi, og alder 65 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk ortopedisk kirurgi under regional anestesi
- alder 65 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Generell anestesi
- alder < 65 år
- sykdom i sentralnervesystemet, inkludert demens og Parkinsons sykdom
- Pasienter som ikke fikk sedasjon med propofol eller dexmedetomidin under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
DEX
pasienter som fikk dexmedetomidin under operasjonen
|
|
|
PPF
pasienter som fikk propofol under operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
delirium
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårinfeksjon
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
|
Pulmonal tromboemboli
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 7 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardiskemi
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
|
Nyresvikt
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
|
Leversvikt
Tidsramme: innen 7 dager postoperativt
|
innen 7 dager postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Delirium
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- B-1510/318-104
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .