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Intraoperative Sedierung und postoperatives Delir

5. April 2016 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Prävalenz des postoperativen Delirs entsprechend der Anwendung von Dexmedetomidin oder Propofol bei älteren Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen: Retrospektive Studie

Delir kommen nach orthopädischen Operationen bei älteren Menschen häufig vor und stehen in direktem Zusammenhang mit dem Verlust der Unabhängigkeit, einer Verringerung der Lebensqualität und einer erhöhten Mortalität. Die Ursache des postoperativen Delirs ist noch unklar und kann multifaktoriell sein. Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die Prävalenz des postoperativen Delirs entsprechend der Anwendung von Dexmedetomidin oder Propofol bei älteren Patienten zu untersuchen, die sich einer orthopädischen Operation unter Regionalanästhesie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

855

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unter Regionalanästhesie unterzogen haben und mindestens 65 Jahre alt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unter Regionalanästhesie unterzogen haben
  • Alter von 65 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Vollnarkose
  • Alter < 65 Jahre
  • Erkrankungen des zentralen Nervensystems, einschließlich Demenz und Parkinson-Krankheit
  • Patienten, die während der Operation keine Sedierung mit Propofol oder Dexmedetomidin erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DEX
Patienten, die während der Operation Dexmedetomidin erhielten
Arzneimittel: Dexmedetomidin
PPF
Patienten, die während der Operation Propofol erhielten
Arzneimittel: Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Delirium
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
innerhalb von 7 Tagen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wundinfektion
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Lungenthromboembolie
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Tage
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myokardischämie
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Nierenversagen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
innerhalb von 7 Tagen postoperativ
Leberversagen
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen postoperativ
innerhalb von 7 Tagen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1510/318-104

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