- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02573558
Интраоперационная седация и послеоперационный делирий
5 апреля 2016 г. обновлено: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Распространенность послеоперационного делирия по данным применения дексмедетомидина или пропофола у пожилых пациентов, перенесших ортопедические операции: ретроспективное исследование
Делирии распространены после ортопедических операций у пожилых людей и напрямую связаны с потерей самостоятельности, снижением качества жизни и повышением смертности.
Причина послеоперационного делирия до сих пор остается неясной и может быть многофакторной.
Целью данного ретроспективного исследования является изучение распространенности послеоперационного делирия в зависимости от применения дексмедетомидина или пропофола у пожилых пациентов, перенесших ортопедические операции под регионарной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
855
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию под регионарной анестезией, в возрасте 65 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ортопедические операции под регионарной анестезией
- возраст 65 лет и старше
Критерий исключения:
- Общая анестезия
- возраст < 65 лет
- заболевания центральной нервной системы, включая деменцию и болезнь Паркинсона
- Пациенты, которые не получали седацию пропофолом или дексмедетомидином во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДЕКС
пациенты, получавшие дексмедетомидин во время операции
|
|
|
ППФ
пациенты, получавшие пропофол во время операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
бред
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заражение раны
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Легочная тромбоэмболия
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 7 дней
|
через завершение обучения, в среднем 7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ишемия миокарда
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
|
Печеночная недостаточность
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- B-1510/318-104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .