Intraoperatiivinen sedaatio ja postoperatiivinen delirium
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyys deksmedetomidiinin tai propofolin käytön mukaan iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus: retrospektiivinen tutkimus
Delirium on yleistä ortopedisen leikkauksen jälkeen vanhuksilla ja liittyy suoraan itsenäisyyden menettämiseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Leikkauksen jälkeisen deliriumin syy on edelleen epäselvä ja voi olla monitekijäinen.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyttä deksmedetomidiinin tai propofolin käytön mukaan iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus aluepuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
855
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty ortopedinen leikkaus aluepuudutuksessa ja jotka ovat vähintään 65-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ortopedinen leikkaus aluepuudutuksessa
- 65 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Nukutus
- ikä < 65 vuotta
- keskushermostosairaus, mukaan lukien dementia ja Parkinsonin tauti
- Potilaat, jotka eivät saaneet sedaatiota propofolilla tai deksmedetomidiinilla leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DEX
potilailla, jotka saivat deksmedetomidiinia leikkauksen aikana
|
|
|
PPF
potilaat, jotka saivat propofolia leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
delirium
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Keuhkotromboembolia
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen iskemia
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Maksan vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
7 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1510/318-104
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .