Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační sedace a pooperační delirium

5. dubna 2016 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Prevalence pooperačního deliria podle použití dexmedetomidinu nebo propofolu u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci: retrospektivní studie

Deliria jsou běžná po ortopedických operacích u starších osob a jsou přímo spojena se ztrátou nezávislosti, snížením kvality života a zvýšenou mortalitou. Příčina pooperačního deliria zůstává stále nejasná a může být multifaktoriální. Cílem této retrospektivní studie je zjistit prevalenci pooperačního deliria při použití dexmedetomidinu nebo propofolu u starších pacientů podstupujících ortopedickou operaci v regionální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

855

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci v regionální anestezii, a věk 65 let nebo více

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci v regionální anestezii
  • věk 65 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Celková anestezie
  • věk < 65 let
  • onemocnění centrálního nervového systému, včetně demence a Parkinsonovy choroby
  • Pacienti, kteří během operace nedostali sedaci propofolem nebo dexmedetomidinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DEX
pacientů, kteří během operace dostávali dexmedetomidin
Lék: Dexmedetomidin
PPF
pacientů, kteří během operace dostávali propofol
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
delirium
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce rány
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci
Plicní tromboembolismus
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci
Pobyt v nemocnici
Časové okno: po dokončení studia v průměru 7 dní
po dokončení studia v průměru 7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ischémie myokardu
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci
Selhání ledvin
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci
Jaterní selhání
Časové okno: do 7 dnů po operaci
do 7 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1510/318-104

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit