Sedación intraoperatoria y delirio postoperatorio
5 de abril de 2016 actualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Prevalencia de delirio postoperatorio según el uso de dexmedetomidina o propofol en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica: estudio retrospectivo
Los delirios son comunes después de la cirugía ortopédica en los ancianos y están directamente asociados con la pérdida de independencia, la reducción de la calidad de vida y el aumento de la mortalidad.
La causa del delirio postoperatorio aún no está clara y puede ser multifactorial.
El objetivo de este estudio retrospectivo es examinar la prevalencia de delirio postoperatorio según el uso de dexmedetomidina o propofol en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica bajo anestesia regional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
855
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica bajo anestesia regional, y edad de 65 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía ortopédica bajo anestesia regional
- edad de 65 años o más
Criterio de exclusión:
- Anestesia general
- edad < 65 años
- enfermedad del sistema nervioso central, incluidas la demencia y la enfermedad de Parkinson
- Pacientes que no recibieron sedación con propofol o dexmedetomidina durante la operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
DEX
pacientes que recibieron dexmedetomidina durante la operación
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FPP
pacientes que recibieron propofol durante la operación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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delirio
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
|
dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infección en la herida
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
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dentro de los 7 días posteriores a la operación
|
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Tromboembolismo pulmonar
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
|
dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Isquemia miocardica
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
|
dentro de los 7 días posteriores a la operación
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|
Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
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dentro de los 7 días posteriores a la operación
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Falla hepática
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación
|
dentro de los 7 días posteriores a la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Propofol
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- B-1510/318-104
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