- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02573558
Intraoperativ Sedation og Postoperativ Delirium
5. april 2016 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Prævalens af postoperativt delirium ifølge brugen af dexmedetomidin eller propofol hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi: retrospektiv undersøgelse
Delirium er almindeligt efter ortopædkirurgi hos ældre og er direkte forbundet med tab af selvstændighed, nedsat livskvalitet og øget dødelighed.
Årsagen til postoperativt delirium er stadig uklar og kan være multifaktoriel.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge prævalensen af postoperativt delirium ifølge brugen af dexmedetomidin eller propofol hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi under regional anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
855
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi under regional anæstesi, og alder på 65 år eller derover
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet ortopædopereret i regionalbedøvelse
- alder på 65 år eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Generel anæstesi
- alder < 65 år
- sygdom i centralnervesystemet, herunder demens og Parkinsons sygdom
- Patienter, der ikke fik sedation med propofol eller dexmedetomidin under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DEX
patienter, der fik dexmedetomidin under operationen
|
|
|
PPF
patienter, der fik propofol under operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
delirium
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sårinfektion
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Pulmonal tromboemboli
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 7 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieiskæmi
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Nyresvigt
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
Leversvigt
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
inden for 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1510/318-104
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .