Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve sedatie en postoperatief delirium

5 april 2016 bijgewerkt door: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Prevalentie van postoperatief delirium volgens het gebruik van dexmedetomidine of propofol bij oudere patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan: retrospectief onderzoek

Delirium komt vaak voor na orthopedische chirurgie bij ouderen en is direct geassocieerd met verlies van onafhankelijkheid, vermindering van de kwaliteit van leven en verhoogde mortaliteit. De oorzaak van postoperatief delirium is nog steeds onduidelijk en kan multifactorieel zijn. Het doel van deze retrospectieve studie is om de prevalentie van postoperatief delirium te onderzoeken volgens het gebruik van dexmedetomidine of propofol bij oudere patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan onder regionale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

855

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een orthopedische operatie hebben ondergaan onder regionale anesthesie en ouder zijn dan 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die orthopedische chirurgie hebben ondergaan onder regionale anesthesie
  • leeftijd van 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Narcose
  • leeftijd < 65 jaar
  • ziekte van het centrale zenuwstelsel, waaronder dementie en de ziekte van Parkinson
  • Patiënten die tijdens de operatie geen sedatie met propofol of dexmedetomidine kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DEX
patiënten die tijdens de operatie dexmedetomidine kregen
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
PPF
patiënten die tijdens de operatie propofol kregen
Geneesmiddel: Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
delirium
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wond infectie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief
Pulmonale trombo-embolie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardiale ischemie
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief
Nierfalen
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief
Leverfalen
Tijdsspanne: binnen 7 dagen postoperatief
binnen 7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1510/318-104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren