消化器がんの栄養不足患者における骨格筋のエネルギー代謝 (METERMUCADIG)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Tours
消化器がんの栄養不足患者における骨格筋エネルギー代謝の変化に関する研究
がんに関連した栄養不足、またはがん悪液質は、体内のエネルギー貯蔵量が徐々に動員され、患者の栄養状態がますます悪化するエネルギーバランスの悪化によって生じます。
したがって、がん治療に対する耐性が低い患者の生活の質と生存率は大幅に低下します。
知識の進歩は否定できませんが、多くの病態生理学的メカニズムはほとんど解明されていない、または研究されていないため、患者の栄養状態の徐々に悪化を止める満足のいく治療法がまだ存在しないことが説明されています。
この意味で、動物モデルで得られた前臨床データを除けば、現在、栄養不足のガン患者における骨格筋エネルギー代謝の機能に関する臨床研究は存在しない。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tours、フランス、37044
- Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
症例グループの選択基準:
包含基準:
- 18歳≦年齢≦80歳
- 結腸直腸膵臓がん
- がんに関連した栄養不足（1か月で体重の5%以上、または6か月で10%以上の体重減少）
- 全身化学療法の適応
- 移植可能なポートの開発への適応
- 平均余命 ≥ 3 か月
- WHO の一般ステータス ≤ 2
- 社会保障制度に加入している患者
- 患者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 不均衡な糖尿病
- 全身性コルチコステロイド治療
- コントロールされていない重度の病状
- 脱毛症
コントロールグループの選択基準:
包含基準:
- 18歳≦年齢≦80歳
- 結腸直腸膵臓がん
- 適応症補助化学療法
- 移植可能なポートの開発への適応
- 平均余命 ≥ 3 か月
- WHO の一般ステータス ≤ 2
- 社会保障制度に加入している患者
- 患者が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 栄養不足に関連したがん（1か月で体重の5%以上、または6か月で10%以上の体重減少）
- 不均衡な糖尿病
- 全身性コルチコステロイド治療
- コントロールされていない重度の病状
- 脱毛症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：症例群
この研究に特有の介入は、進行性胃腸がん患者のサンプルを採取することである。
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血液サンプル、筋生検、毛髪サンプル
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他の：対照群
この研究に特有の介入は、結腸直腸がんの一環として術後補助化学療法の対象となっている栄養不足ではない患者からサンプルを採取することである。
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血液サンプル、筋生検、毛髪サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉ミトコンドリア生体エネルギーの測定
時間枠：平均して1週間程度
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高解像度オキシグラフィーによる筋肉ミトコンドリア生体エネルギーの測定
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平均して1週間程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉脂肪滴の定量化
時間枠：平均して1週間程度
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電子顕微鏡による筋肉脂肪滴の定量化
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平均して1週間程度
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標的遺伝子やタンパク質の発現解析
時間枠：平均して1週間程度
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SYBR Green を使用した RTqPCR およびウェスタンブロットによる、1/ ミトコンドリア代謝 2/ 脂質代謝 3/ エネルギー代謝の調節および 4/ 筋肉タンパク質分解に関与する標的遺伝子およびタンパク質の発現の解析
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平均して1週間程度
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体組成の測定（脂肪量/除脂肪量）
時間枠：組み込む前に 4 週間以内
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画像法スキャノグラフィーによる体組成（脂肪量/除脂肪量）の測定
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組み込む前に 4 週間以内
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窒素毛の同位体組成の決定
時間枠：平均して1週間程度
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窒素毛髪分光法の同位体組成の決定。
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平均して1週間程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thierry LECOMTE, MD-PhD、University Hospital, Tours
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月19日
一次修了 (実際)
2018年12月4日
研究の完了 (実際)
2018年12月4日
試験登録日
最初に提出
2015年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (推定)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHAO14-TL/METERMUCADIG
- 2015-A00683-46 (レジストリ識別子：IdRCB)
- 2015-R25 (その他の識別子：CPP)
- 150963B-12 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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