Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus energie kosterního svalstva u podvyživených pacientů s rakovinou gastrointestinálního traktu (METERMUCADIG)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Tours

Studie změn energetického metabolismu kosterního svalstva u podvyživených pacientů s rakovinou trávicího traktu

Podvýživa spojená s nádorovým onemocněním neboli nádorová kachexie je důsledkem zhoršení energetické bilance, která vede k postupné mobilizaci energetických zásob v těle a ke stále většímu zhoršování nutričního stavu pacientů. To výrazně sníží kvalitu života a přežití pacientů s nižší tolerancí k léčbě rakoviny. Navzdory nepopiratelnému pokroku ve znalostech zůstává mnoho patofyziologických mechanismů málo prozkoumaných nebo neprozkoumaných, což by mohlo vysvětlit, že stále neexistuje uspokojivé terapeutické řešení, které by zastavilo postupné zhoršování nutričního stavu pacientů. V tomto smyslu, kromě preklinických dat získaných na zvířecích modelech, v současnosti neexistuje žádná klinická studie o fungování energetického metabolismu kosterního svalstva u podvyživených pacientů trpících rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria výběru skupiny případů:

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let ≤ Věk ≤ 80 let
  • Kolorektální rakovina slinivky
  • Podvýživa související s rakovinou (úbytek hmotnosti > 5 % hmotnosti za jeden měsíc nebo 10 % za 6 měsíců)
  • Indikace k systémové chemoterapii
  • Indikace vývoje implantabilního portu
  • Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
  • Obecný stav WHO ≤ 2
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nevyvážený diabetes
  • Systémová léčba kortikosteroidy
  • Jakýkoli vážný nekontrolovaný zdravotní stav
  • Alopecie

Kritéria výběru kontrolní skupiny:

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let ≤ Věk ≤ 80 let
  • Kolorektální rakovina slinivky
  • Indikace adjuvantní chemoterapie
  • Indikace vývoje implantabilního portu
  • Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
  • Obecný stav WHO ≤ 2
  • Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Rakovina související s podvýživou (úbytek hmotnosti > 5 % hmotnosti za jeden měsíc nebo 10 % za 6 měsíců)
  • Nevyvážený diabetes
  • Systémová léčba kortikosteroidy
  • Jakýkoli vážný nekontrolovaný zdravotní stav
  • Alopecie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případová skupina
intervencí, specifickou pro tuto studii, je odběr vzorků pacientům s pokročilým gastrointestinálním karcinomem
Jiný: Vzorky
Vzorky krve, svalová biopsie a vzorek vlasů
Jiný: Kontrolní skupina
intervencí specifickou pro tuto studii je odběr vzorků u nepodvyživených pacientů podporovaných adjuvantní chemoterapií jako součást kolorektálního karcinomu
Jiný: Vzorky
Vzorky krve, svalová biopsie a vzorek vlasů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření svalové mitochondriální bioenergetiky
Časové okno: V průměru jeden týden
Měření svalové mitochondriální bioenergetiky pomocí oxygrafie s vysokým rozlišením
V průměru jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace kapiček svalových lipidů
Časové okno: V průměru jeden týden
Kvantifikace kapiček svalových lipidů elektronovou mikroskopií
V průměru jeden týden
Analýza exprese cílových genů a proteinů
Časové okno: V průměru jeden týden
Analýza exprese cílových genů a proteinů zapojených do 1/ mitochondriálního metabolismu 2/ metabolismu lipidů 3/ regulace energetického metabolismu a 4/ svalové proteolýzy pomocí RTqPCR s SYBR Green a pomocí Western Blot
V průměru jeden týden
Stanovení tělesného složení (tuk / netuková hmota)
Časové okno: Do 4 týdnů před zařazením
Stanovení tělesného složení ( tuková hmota / netuková hmota ) zobrazovací metodou scannografickou
Do 4 týdnů před zařazením
Stanovení izotopového složení dusíkatých vlasů
Časové okno: V průměru jeden týden
Stanovení izotopového složení dusíkové vlasové spektrometrie .
V průměru jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Spolupracovníci

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

4. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Identifikátor registru: IdRCB)
  • 2015-R25 (Jiný identifikátor: CPP)
  • 150963B-12 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit