Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm energetyczny mięśni szkieletowych u niedożywionych pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego (METERMUCADIG)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Badanie zmian w metabolizmie energii mięśni szkieletowych u niedożywionych pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego

Niedożywienie towarzyszące chorobie nowotworowej, czyli wyniszczenie nowotworowe, wynika z pogorszenia bilansu energetycznego, które prowadzi do stopniowej mobilizacji rezerw energetycznych organizmu i do coraz większego pogarszania się stanu odżywienia chorych. Tym samym znacznie obniży to jakość życia i przeżywalność pacjentów z niższą tolerancją na leczenie raka. Pomimo niezaprzeczalnego postępu wiedzy, wiele mechanizmów patofizjologicznych pozostaje nielicznych lub nie zostało zbadanych, co może wyjaśniać, że nadal nie ma zadowalającego rozwiązania terapeutycznego, które powstrzymałoby stopniowe pogarszanie się stanu odżywienia pacjentów. W tym sensie, poza danymi przedklinicznymi uzyskanymi na modelach zwierzęcych, obecnie nie ma badań klinicznych dotyczących funkcjonowania metabolizmu energetycznego mięśni szkieletowych u niedożywionych pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Tours, Francja, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria wyboru grupy przypadków:

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat ≤ Wiek ≤ 80 lat
  • Rak jelita grubego trzustki
  • Niedożywienie związane z rakiem (utrata masy ciała > 5% masy ciała w ciągu jednego miesiąca lub 10% w ciągu 6 miesięcy)
  • Wskazania do chemioterapii systemowej
  • Wskazania do rozwoju wszczepialnego portu
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Ogólny status WHO ≤ 2
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami
  • Każdy ciężki niekontrolowany stan medyczny
  • łysienie

Kryteria wyboru grupy kontrolnej:

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat ≤ Wiek ≤ 80 lat
  • Rak jelita grubego trzustki
  • Wskazania Chemioterapia adjuwantowa
  • Wskazania do rozwoju wszczepialnego portu
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Ogólny status WHO ≤ 2
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Rak związany z niedożywieniem (utrata masy ciała > 5% w ciągu jednego miesiąca lub 10% w ciągu 6 miesięcy)
  • Niezrównoważona cukrzyca
  • Ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami
  • Każdy ciężki niekontrolowany stan medyczny
  • łysienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa spraw
interwencja specyficzna dla badania polega na pobraniu próbek od pacjentów z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego
Inny: Próbki
Próbki krwi, biopsja mięśnia i próbka włosów
Inny: Grupa kontrolna
interwencja, specyficzna dla badania, polega na pobraniu próbek od pacjentów niedożywionych wspieranych do chemioterapii uzupełniającej w ramach raka jelita grubego
Inny: Próbki
Próbki krwi, biopsja mięśnia i próbka włosów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bioenergetyki mitochondrialnej mięśni
Ramy czasowe: Średnio tydzień
Pomiar mitochondrialnej bioenergetyki mięśni za pomocą oksygrafii o wysokiej rozdzielczości
Średnio tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja kropelek lipidów mięśniowych
Ramy czasowe: Średnio tydzień
Kwantyfikacja kropelek lipidów mięśniowych za pomocą mikroskopii elektronowej
Średnio tydzień
Analiza ekspresji docelowych genów i białek
Ramy czasowe: Średnio tydzień
Analiza ekspresji docelowych genów i białek zaangażowanych w 1/ metabolizm mitochondrialny 2/ metabolizm lipidów 3/ regulację metabolizmu energetycznego i 4/ proteolizę mięśni metodą RTqPCR z SYBR Green i metodą Western Blot
Średnio tydzień
Określenie składu ciała (masa tłuszczowa / masa beztłuszczowa)
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni przed włączeniem
Określenie składu ciała (masa tłuszczowa/masa beztłuszczowa) metodą obrazową skannograficzną
W ciągu 4 tygodni przed włączeniem
Określanie składu izotopowego azotu we włosach
Ramy czasowe: Średnio tydzień
Określanie składu izotopowego azotowej spektrometrii włosów.
Średnio tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Współpracownicy

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Identyfikator rejestru: IdRCB)
  • 2015-R25 (Inny identyfikator: CPP)
  • 150963B-12 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj