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Metabolismo energético do músculo esquelético em pacientes desnutridos com câncer gastrointestinal (METERMUCADIG)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Tours

Estudo das Alterações no Metabolismo Energético do Músculo Esquelético em Pacientes Desnutridos com Câncer Gastrointestinal

A desnutrição associada ao câncer, ou caquexia do câncer, resulta de uma deterioração do balanço energético que leva a uma mobilização gradual das reservas energéticas do corpo e a uma deterioração crescente do estado nutricional dos pacientes. Isso reduzirá significativamente a qualidade de vida e a sobrevida de pacientes com menor tolerância aos tratamentos contra o câncer. Apesar dos inegáveis ​​avanços no conhecimento, muitos mecanismos fisiopatológicos permanecem poucos ou não explorados, o que poderia explicar a inexistência de uma solução terapêutica satisfatória para frear a progressiva deterioração do estado nutricional dos pacientes. Nesse sentido, além dos dados pré-clínicos obtidos em modelos animais, não há atualmente nenhum estudo clínico sobre o funcionamento do metabolismo energético do músculo esquelético em pacientes desnutridos com câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de seleção do grupo de casos:

Critério de inclusão:

  • 18 anos ≤ Idade ≤ 80 anos
  • Câncer Colorretal de Pâncreas
  • Desnutrição relacionada ao câncer (perda de peso > 5% do peso em um mês ou 10% em 6 meses)
  • Indicação para quimioterapia sistêmica
  • Indicação para o desenvolvimento de um port implantável
  • Expectativa de vida ≥ 3 meses
  • Estado Geral da OMS ≤ 2
  • Doentes inscritos no regime de segurança social
  • Consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Diabetes desequilibrado
  • Tratamento com corticosteroides sistêmicos
  • Qualquer condição médica grave descontrolada
  • Alopecia

Critérios de seleção do grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • 18 anos ≤ Idade ≤ 80 anos
  • Câncer Colorretal de Pâncreas
  • Indicação quimioterapia adjuvante
  • Indicação para o desenvolvimento de um port implantável
  • Expectativa de vida ≥ 3 meses
  • Estado Geral da OMS ≤ 2
  • Doentes inscritos no regime de segurança social
  • Consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Câncer relacionado à desnutrição (perda de peso > 5% do peso em um mês ou 10% em 6 meses)
  • Diabetes desequilibrado
  • Tratamento com corticosteroides sistêmicos
  • Qualquer condição médica grave descontrolada
  • Alopecia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de casos
a intervenção, específica para o estudo, é colher amostras em pacientes com câncer gastrointestinal avançado
Outro: Amostras
Amostras de sangue, biópsia muscular e amostra de cabelo
Outro: Grupo de controle
a intervenção, específica para o estudo, é colher amostras em pacientes não desnutridos apoiados por quimioterapia adjuvante como parte do câncer colorretal
Outro: Amostras
Amostras de sangue, biópsia muscular e amostra de cabelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da bioenergética mitocondrial muscular
Prazo: Em média uma semana
Medição da bioenergética mitocondrial muscular por oxigrafia de alta resolução
Em média uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de gotículas lipídicas musculares
Prazo: Em média uma semana
Quantificação de gotículas lipídicas musculares por microscopia eletrônica
Em média uma semana
Análise da expressão de genes e proteínas alvo
Prazo: Em média uma semana
Análise da expressão de genes e proteínas alvo envolvidos no 1/ metabolismo mitocondrial 2/ metabolismo lipídico 3/ regulação do metabolismo energético e 4/ proteólise muscular por RTqPCR com SYBR Green e por Western Blot
Em média uma semana
Determinação da composição corporal (massa gorda/massa magra)
Prazo: Dentro de 4 semanas antes da inclusão
Determinação da composição corporal ( massa gorda / massa magra ) por método de imagem escanográfico
Dentro de 4 semanas antes da inclusão
Determinando a composição isotópica do cabelo de nitrogênio
Prazo: Em média uma semana
Determinando a composição isotópica da espectrometria de cabelo de nitrogênio.
Em média uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Colaboradores

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Investigadores

  • Investigador principal: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

4 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Identificador de registro: IdRCB)
  • 2015-R25 (Outro identificador: CPP)
  • 150963B-12 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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