Luuston lihasten energia-aineenvaihdunta aliravituilla potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä (METERMUCADIG)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tutkimus luuston lihasten energia-aineenvaihdunnan muutoksista aliravituilla potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpä
Syöpään liittyvä aliravitsemus tai syöpäkakeksia johtuu energiatasapainon heikkenemisestä, mikä johtaa kehon energiavarastojen asteittaiseen mobilisoitumiseen ja potilaiden ravitsemustilan lisääntyvään heikkenemiseen.
Tämä heikentää siten merkittävästi niiden potilaiden elämänlaatua ja eloonjäämistä, jotka sietävät huonommin syöpähoitoja.
Huolimatta kiistattomasta tiedon edistymisestä, monet patofysiologiset mekanismit ovat edelleen vähäisiä tai niitä ei ole tutkittu, mikä voisi selittää sen, ettei vieläkään ole olemassa tyydyttävää terapeuttista ratkaisua potilaiden ravitsemustilan asteittaisen heikkenemisen pysäyttämiseksi.
Tässä mielessä eläinmalleilla saatuja prekliinisiä tietoja lukuun ottamatta tällä hetkellä ei ole olemassa kliinistä tutkimusta luurankolihasten energia-aineenvaihdunnan toiminnasta aliravituilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tapausryhmän valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ≤ Ikä ≤ 80 vuotta
- Kolorektaalinen haimasyöpä
- Syöpään liittyvä aliravitsemus (painonpudotus > 5 % painosta kuukaudessa tai 10 % 6 kuukaudessa)
- Käyttöaihe systeemiseen kemoterapiaan
- Indikaatio implantoitavan portin kehittämiseen
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- WHO:n yleinen tila ≤ 2
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Epätasapainoinen diabetes
- Systeeminen kortikosteroidihoito
- Mikä tahansa vakava hallitsematon sairaus
- Hiustenlähtö
Kontrolliryhmän valintakriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ≤ Ikä ≤ 80 vuotta
- Kolorektaalinen haimasyöpä
- Indikaatioadjuvanttikemoterapia
- Indikaatio implantoitavan portin kehittämiseen
- Elinajanodote ≥ 3 kuukautta
- WHO:n yleinen tila ≤ 2
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aliravitsemukseen liittyvä syöpä (painonpudotus > 5 % painosta kuukaudessa tai 10 % 6 kuukaudessa)
- Epätasapainoinen diabetes
- Systeeminen kortikosteroidihoito
- Mikä tahansa vakava hallitsematon sairaus
- Hiustenlähtö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapausryhmä
tutkimukseen liittyvä toimenpide on näytteiden ottaminen potilaista, joilla on edennyt maha-suolikanavan syöpä
|
Verinäytteet, lihasbiopsia ja hiusnäyte
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
tutkimukseen liittyvä toimenpide on näytteiden ottaminen ei-aliravittuilta potilailta, joille on tuettu adjuvanttikemoterapiaa osana paksusuolen syöpää
|
Verinäytteet, lihasbiopsia ja hiusnäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten mitokondrioiden bioenergetiikan mittaus
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon
|
Lihasten mitokondrioiden bioenergetiikan mittaus korkearesoluutioisella oksigrafialla
|
Keskimäärin viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaslipidipisaroiden kvantifiointi
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon
|
Lihaslipidipisaroiden kvantifiointi elektronimikroskopialla
|
Keskimäärin viikon
|
|
Kohdegeenien ja -proteiinien ilmentymisen analyysi
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon
|
Kohdegeenien ja -proteiinien ilmentymisen analyysi, jotka osallistuvat 1/ mitokondrioiden aineenvaihduntaan 2/ lipidiaineenvaihduntaan 3/ energia-aineenvaihdunnan ja 4/ lihasproteolyysin säätelyyn RTqPCR:llä SYBR Greenillä ja Western Blotilla
|
Keskimäärin viikon
|
|
Kehon koostumuksen määrittäminen (rasvamassa / vähärasvainen massa)
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
|
Kehon koostumuksen ( rasvamassa / vähärasvainen massa ) määritys kuvantamismenetelmällä skannografisesti
|
4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä
|
|
Typpihiusten isotooppisen koostumuksen määrittäminen
Aikaikkuna: Keskimäärin viikon
|
Typpihiusspektrometrian isotooppisen koostumuksen määrittäminen.
|
Keskimäärin viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Aliravitsemus
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Epidemiologiset tutkimuksen ominaisuudet
- Näytteenottotutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAO14-TL/METERMUCADIG
- 2015-A00683-46 (Rekisterin tunniste: IdRCB)
- 2015-R25 (Muu tunniste: CPP)
- 150963B-12 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .