Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skeletmuskelenergimetabolisme hos underernærede patienter med gastrointestinal kræft (METERMUCADIG)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

Undersøgelse af ændringer i skeletmuskelenergimetabolisme hos underernærede patienter med gastrointestinal cancer

Underernæring forbundet med kræft eller kræftkakeksi skyldes en forringelse af energibalancen, der fører til en gradvis mobilisering af energireserver i kroppen og til stigende forringelse af patienters ernæringsstatus. Dette vil således reducere livskvaliteten og overlevelsen væsentligt for patienter med lavere tolerance over for kræftbehandlinger. På trods af ubestridelige fremskridt i viden er mange patofysiologiske mekanismer stadig få eller ikke udforskede, hvilket kunne forklare, at der stadig ikke er nogen tilfredsstillende terapeutisk løsning til at standse den gradvise forringelse af patienters ernæringsstatus. I denne forstand, bortset fra prækliniske data opnået i dyremodeller, er der i øjeblikket ingen klinisk undersøgelse af funktionen af ​​skeletmuskelenergimetabolisme hos underernærede patienter, der lider af kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Kriterier for udvælgelse af sagsgruppe:

Inklusionskriterier:

  • 18 år ≤ Alder ≤ 80 år
  • Kolorektal bugspytkirtelkræft
  • Underernæring relateret til kræft (vægttab > 5 % vægt på en måned eller 10 % på 6 måneder)
  • Indikation for systemisk kemoterapi
  • Indikation for udviklingen af ​​en implanterbar port
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • WHOs generelle status ≤ 2
  • Patienter tilknyttet socialsikringsordningen
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Ubalanceret diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Enhver alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand
  • Alopeci

Udvælgelseskriterier for kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • 18 år ≤ Alder ≤ 80 år
  • Kolorektal bugspytkirtelkræft
  • Indikation adjuverende kemoterapi
  • Indikation for udviklingen af ​​en implanterbar port
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • WHOs generelle status ≤ 2
  • Patienter tilknyttet socialsikringsordningen
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Underernæringsrelateret kræft (vægttab > 5 % vægt på en måned eller 10 % på 6 måneder)
  • Ubalanceret diabetes
  • Systemisk kortikosteroidbehandling
  • Enhver alvorlig ukontrolleret medicinsk tilstand
  • Alopeci

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sagsgruppe
interventionen, der er specifik for undersøgelsen, er at tage prøver på patienter med fremskreden mave-tarmkræft
Andet: Prøver
Blodprøver, muskelbiopsi og prøve af hår
Andet: Kontrolgruppe
interventionen, der er specifik for undersøgelsen, er at tage prøver på ikke-underernærede patienter støttet til adjuverende kemoterapi som en del af kolorektal cancer
Andet: Prøver
Blodprøver, muskelbiopsi og prøve af hår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af muskelmitokondriel bioenergetik
Tidsramme: I gennemsnit en uge
Måling af muskelmitokondriel bioenergetik ved højopløsningsoxygrafi
I gennemsnit en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af muskellipiddråber
Tidsramme: I gennemsnit en uge
Kvantificering af muskellipiddråber ved elektronmikroskopi
I gennemsnit en uge
Analyse af ekspression af målgener og proteiner
Tidsramme: I gennemsnit en uge
Analyse af ekspressionen af ​​målgener og proteiner involveret i 1/ mitokondriel metabolisme 2/ lipidmetabolisme 3/ reguleringen af ​​energimetabolisme og 4/ muskelproteolyse ved RTqPCR med SYBR Green og ved Western Blot
I gennemsnit en uge
Bestemmelse af kropssammensætning (fedtmasse / mager masse)
Tidsramme: Inden for 4 uger før inklusion
Bestemmelse af kropssammensætning (fedtmasse / mager masse) ved hjælp af en skannografisk billeddannelsesmetode
Inden for 4 uger før inklusion
Bestemmelse af isotopsammensætningen af ​​nitrogenhår
Tidsramme: I gennemsnit en uge
Bestemmelse af isotopsammensætningen af ​​nitrogenhårspektrometri.
I gennemsnit en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Samarbejdspartnere

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Registry Identifier: IdRCB)
  • 2015-R25 (Anden identifikator: CPP)
  • 150963B-12 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner