Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skeletspierenergiemetabolisme bij ondervoede patiënten met gastro-intestinale kanker (METERMUCADIG)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Studie van veranderingen in het energiemetabolisme van skeletspieren bij ondervoede patiënten met gastro-intestinale kanker

Ondervoeding geassocieerd met kanker, of kankercachexie, is het gevolg van een verslechtering van de energiebalans die leidt tot een geleidelijke mobilisatie van energiereserves in het lichaam en tot een toenemende verslechtering van de voedingstoestand van patiënten. Dit zal dus de kwaliteit van leven en overleving van patiënten met een lagere tolerantie voor kankerbehandelingen aanzienlijk verminderen. Ondanks de onmiskenbare vooruitgang in kennis, blijven veel pathofysiologische mechanismen weinig of niet onderzocht, wat zou kunnen verklaren dat er nog steeds geen bevredigende therapeutische oplossing is om de geleidelijke verslechtering van de voedingstoestand van patiënten een halt toe te roepen. In die zin is er, afgezien van preklinische gegevens verkregen in diermodellen, momenteel geen klinische studie naar de werking van het skeletspierenergiemetabolisme bij ondervoede kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Selectiecriteria casusgroep:

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar ≤ Leeftijd ≤ 80 jaar
  • Colorectale alvleesklierkanker
  • Ondervoeding gerelateerd aan kanker (gewichtsverlies > 5% gewicht in een maand of 10% in 6 maanden)
  • Indicatie voor systemische chemotherapie
  • Indicatie voor de ontwikkeling van een implanteerbare poort
  • Levensverwachting ≥ 3 maanden
  • WHO algemene status ≤ 2
  • Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Onevenwichtige suikerziekte
  • Systemische behandeling met corticosteroïden
  • Elke ernstige ongecontroleerde medische aandoening
  • Alopecia

Selectiecriteria controlegroep:

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar ≤ Leeftijd ≤ 80 jaar
  • Colorectale alvleesklierkanker
  • Indicatie adjuvante chemotherapie
  • Indicatie voor de ontwikkeling van een implanteerbare poort
  • Levensverwachting ≥ 3 maanden
  • WHO algemene status ≤ 2
  • Patiënten aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Ondervoeding gerelateerde kanker (gewichtsverlies > 5% gewicht in een maand of 10% in 6 maanden)
  • Onevenwichtige suikerziekte
  • Systemische behandeling met corticosteroïden
  • Elke ernstige ongecontroleerde medische aandoening
  • Alopecia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Casus groep
de interventie, specifiek voor de studie, is om monsters te nemen bij patiënten met vergevorderde gastro-intestinale kanker
Ander: Monsters
Bloedmonsters, spierbiopsie en haarmonster
Ander: Controlegroep
de interventie, specifiek voor de studie, is om monsters te nemen bij niet-ondervoede patiënten die worden ondersteund voor adjuvante chemotherapie als onderdeel van colorectale kanker
Ander: Monsters
Bloedmonsters, spierbiopsie en haarmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van spier mitochondriale bio-energetica
Tijdsspanne: Gemiddeld een week
Meting van mitochondriale bio-energetica van spieren door oxygrafie met hoge resolutie
Gemiddeld een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van druppeltjes van spierlipiden
Tijdsspanne: Gemiddeld een week
Kwantificering van druppeltjes van spierlipiden door elektronenmicroscopie
Gemiddeld een week
Analyse van de expressie van doelgenen en eiwitten
Tijdsspanne: Gemiddeld een week
Analyse van de expressie van doelwitgenen en eiwitten die betrokken zijn bij 1/ mitochondriaal metabolisme 2/ lipidenmetabolisme 3/ de regulatie van energiemetabolisme en 4/ spierproteolyse door RTqPCR met SYBR Green en door Western Blot
Gemiddeld een week
Bepaling van de lichaamssamenstelling (vetmassa / magere massa)
Tijdsspanne: Binnen 4 weken voor opname
Bepaling van de lichaamssamenstelling (vetmassa/magere massa) door middel van een scannografische beeldvormingsmethode
Binnen 4 weken voor opname
Bepaling van de isotopensamenstelling van stikstofhaar
Tijdsspanne: Gemiddeld een week
Bepaling van de isotopensamenstelling met behulp van stikstofhaarspectrometrie.
Gemiddeld een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Medewerkers

Inserm U1069 - Team Nutrition, Growth and Cancer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHAO14-TL/METERMUCADIG
  • 2015-A00683-46 (Register-ID: IdRCB)
  • 2015-R25 (Andere identificatie: CPP)
  • 150963B-12 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren