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영양결핍 위장관암 환자의 골격근 에너지 대사 (METERMUCADIG)

2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Tours

영양결핍 소화기암 환자의 골격근 에너지 대사 변화에 관한 연구

암과 관련된 영양결핍 또는 암 악액질은 신체의 에너지 비축량을 점진적으로 동원하고 환자의 영양 상태 악화를 증가시키는 에너지 균형의 악화로 인해 발생합니다. 따라서 암 치료에 대한 내성이 낮은 환자의 삶의 질과 생존율이 크게 감소합니다. 부인할 수 없는 지식의 진보에도 불구하고 많은 병태생리학적 메커니즘이 거의 연구되지 않았으며 이는 환자의 영양 상태의 점진적인 악화를 막을 수 있는 만족스러운 치료 솔루션이 아직 없다는 것을 설명할 수 있습니다. 이러한 의미에서 동물 모델에서 얻은 전임상 데이터를 제외하고 현재 암으로 고통받는 영양 부족 환자의 골격근 에너지 대사 기능에 대한 임상 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tours, 프랑스, 37044
        • Service d'Hépato-gastroentérologie et de Cancérologie Digestive, CHRU de TOURS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

케이스 그룹 선택 기준:

포함 기준:

  • 18세 ≤ 연령 ≤ 80세
  • 대장 췌장암
  • 암과 관련된 영양결핍(체중 감소 > 1개월에 체중의 5% 또는 6개월에 10%)
  • 전신 화학 요법에 적응증
  • 이식 가능한 포트 개발에 대한 적응증
  • 기대 수명 ≥ 3개월
  • WHO 일반 상태 ≤ 2
  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 환자가 서명한 동의서

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 불균형 당뇨병
  • 전신 코르티코스테로이드 치료
  • 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태
  • 탈모증

대조군 선택 기준:

포함 기준:

  • 18세 ≤ 연령 ≤ 80세
  • 대장 췌장암
  • 적응증 보조 화학 요법
  • 이식 가능한 포트 개발에 대한 적응증
  • 기대 수명 ≥ 3개월
  • WHO 일반 상태 ≤ 2
  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 환자가 서명한 동의서

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 영양 부족 관련 암(체중 감소 > 1개월에 5% 체중 또는 6개월에 10%)
  • 불균형 당뇨병
  • 전신 코르티코스테로이드 치료
  • 통제할 수 없는 심각한 의학적 상태
  • 탈모증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 사례군
연구에 특정한 중재는 진행성 위장암 환자에 대한 샘플을 채취하는 것입니다.
혈액 샘플, 근육 생검 및 모발 샘플
다른: 대조군
연구에 특정한 중재는 결장직장암의 일부로 보조 화학 요법을 지원하는 영양결핍이 아닌 환자에 대한 샘플을 채취하는 것입니다.
혈액 샘플, 근육 생검 및 모발 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 미토콘드리아 생체 에너지 측정
기간: 평균 일주일
고해상도 옥시그래피에 의한 근육 미토콘드리아 생체 에너지 측정
평균 일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 지질 방울의 정량화
기간: 평균 일주일
전자 현미경에 의한 근육 지질 방울의 정량화
평균 일주일
표적 유전자 및 단백질 발현 분석
기간: 평균 일주일
RTqPCR with SYBR Green 및 Western Blot에 의한 1/ 미토콘드리아 대사 2/ 지질 대사 3/ 에너지 대사 및 4/ 근육 단백질 분해 조절에 관여하는 표적 유전자 및 단백질 발현 분석
평균 일주일
체성분 결정(체지방량/제지방량)
기간: 편입 전 4주 이내
스캐노그래픽 영상법에 의한 체성분(체지방량/제지방량) 측정
편입 전 4주 이내
질소 모발의 동위원소 조성 결정
기간: 평균 일주일
질소 모발 분광법의 동위원소 조성 결정.
평균 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thierry LECOMTE, MD-PhD, University Hospital, Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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